全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组昨天宣布,由科技攻关组组织研制的SARS病毒灭活疫苗已通过国家食品药品监督管理局审评,正式批准进入Ⅰ期临床试验,不久将首次在志愿者体内接种。这是全球第一个批准临床试验的SARS病毒灭活疫苗,标志着我国在SARS疫苗研制领域的科技领先地位。
SARS病毒灭活疫苗是一个全新的疫苗品种,涉及病毒分离培养、生产毒株选择、生产工艺和质控标准研究、动物模型建立、免疫攻毒实验等一系列复杂的过程。科技攻关组副组长、科技部副部长李学勇介绍说,连续9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战,冒着可能被SARS病毒感染的危险采集病人样品,在封闭的生物安全实验室中加班加点,连续奋战,分离培养病毒,确立了生产工艺和质控标准,克服了动物实验的技术和条件等难题,完成了动物安全性和有效性评价,攻克了一个又一个难关,顺利完成了SARS疫苗临床前研究。尽管灭活疫苗研制在实验研究上取得了阶段性突破,但还需要进行严格地临床试验和安全性评价。课题组将继续努力,加紧攻关,期望SARS病毒灭活疫苗最终获得成功。
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