中国食品药品监督管理局官员今天透露,2003年一年,全国共查处价值4.96亿元的假劣药品,捣毁制假、售假窝点994个,对552家违规企业处以停业整顿。撤销和终止药品批准文号13个,吊销医疗器械注册证217个,注销医疗器械生产企业许可证134个,查处价值4.96亿元的假劣药品,移交司法机关案件276件,刑事处罚48人。
另外,在今天上午的新闻发布会上,食品药品监督管理局局长郑筱萸还表示,近几 年国家加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击力度。具体体现在:
1.整顿药品审批工作,取消地方的审批权,严格准入条件,整顿中撤销了中药保健品地方标准文号3312个(占总数的72%),撤销了中成药地方标准文号2895个(占总数的49%),撤销了化学药地方标准文号700个(占总数的41%)。这些整顿解决了过去一些地方审批标准太低,造成低水平重复和市场无序竞争的问题。
2.整顿流通企业:撤销了3462个批发企业(占总数的26.1%),并开展GSP(药品生产流通经营质量管理规范)认证工作和推进药品零售连锁企业的发展。
3.对生产企业实行GMP(药品生产质量管理规范)认证:对限期内未取得GMP认证的企业给予停产,今年7月1日起,所有未取得GMP认证企业都将停产。
4.针对农村药品市场混乱的局面,开展了“两网”建设,即加强农村药品监督网络建设,促进农村药品供应网络建设。
5.加强法律法规建设,共修订制定部门行政规章37项、规范性文件92项,以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》的实施为标志,基本建立起药品监管法律体系框架。
6.加强药品的不良反应的监测。近年来,药品市场秩序明显好转,药品质量稳定提高,从2000年开始,合格率都在95%以上。
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