外国含药缓释支架垄断中国市场的历史现已一去不复返,由海外学子创办的微创医疗器械(上海)有限公司研制并拥有自主知识产权的第一代含药缓释支架,近日通过国家食品药品监督管理局(SFDA)审批并获准上市销售。微创公司由此成为全球第三、中国唯一能够生产销售,且含药支架价格仅为进口货一半左右的高新技术企业。
含药支架是近年来各国医疗器械企业竞相研制开发的新一代心脏冠状动脉支架产品。这种支架涉及材料科学、生物医药科学,将医疗器械和药物有机地融为一体,加工工艺复杂,除微创公司外,目前全球只有美国Cordis公司和波士顿科技公司能够生产。据悉,去年刚进入中国市场的外国含药支架,每只售价高达4万元人民币。
据世界卫生组织统计,每年全球约1700万人死于冠心病,而治疗冠心病的主要方法是冠脉搭桥手术和冠脉介入治疗。2000年,全球实施心血管介入手术155万例,其中75%患者被植入普通支架。大量临床数据显示,植入普通支架后患者冠状动脉再度狭窄发生率为20%~35%,而植入含药支架的发生率低于10%。可见该产品巨大的市场潜力。
(记者蒋心和)
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