经过1年多的攻关,我国已自主研制出“人用禽流感疫苗”。据研发单位透露,目前人用禽流感疫苗临床试验医院还在选择当中,一旦确定了试点医院,将由医院向社会招募100名禽流感疫苗志愿试种者。
128天———人用禽流感疫苗的整个制作期。在这个制作期中,人用禽流感疫苗是怎样一步步诞生的?这种能够抵抗可怕病毒的疫苗,又是通过什么设备研发生产的?带着这些问题本报记者探访了北京科兴公司的人用禽流感疫苗质检实验室。
-制作周期128天
记者上午9点赶到北京科兴时,发现在足有两个足球场大的园区内空无一人,北京科兴的办公楼大门口也显得比较清静。但一走进科兴,即刻便能感受到承担着国家重大科研项目的研发企业那种高效与紧张的工作状态。
换上拖鞋、收拾好随身物品,记者刚一走进了人用禽流感疫苗质检实验室,便有一种被白色“包围”的感觉。巨大的保温柜,一排排整齐排列的病毒培育试管,样子奇怪的“分包机”……据实验室“向导”,北京科兴质检实验室主管宋女士介绍,制作一支人用禽流感疫苗的128天,大体分为:培养病毒、提纯、除菌、灌装、分包、出厂等几个步骤。
-第一步:培养病毒
由于保密原因,记者没能参观到病毒的培养过程。但据吕争优介绍,要想研制禽流感病毒疫苗首先要获得流感病毒种子,并将种子接种到9-11龄的健康鸡胚中,在培养3天后收获培养成型的病毒。
-第二步:获得原液
用12孔道微量移液器,将一些帮助病毒提纯的化学试剂,与培养在试管中的病毒反应,经过一系列的超滤、浓缩和层析等纯化步骤,过滤出病毒的杂质和对人体有害的物质,提纯出疫苗的原液。
-第三步:疫苗检测
将提纯的疫苗原液,在酶标仪上读取。
-第四步:分析数据
将酶标仪上读出的数据,输入计算机进行分析,全方位掌握疫苗的培养、超滤、浓缩、层析等步骤中的问题。
-第五步:灌装分包
将分析无误的疫苗原液,进行配比、除菌,获得疫苗半成品,然后对原液进行灌装和分包装,制成疫苗成品。疫苗成品经过企业自检和中国药品生物制品检定所检定合格后,即可出厂。
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