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本是向我国慈善机构协议捐赠医疗器械,但入境后的实际捐赠物却成了大量“医疗垃圾”和失效产品。昨天,国家质检总局通报了在美国AGAPE基金会与LDS基金会对华医疗捐赠中发现的问题及处理结果。国家质检总局检验监管司司长王新表示,这些出现问题的捐赠物品目前均已得到相应处理,没有流向社会。
事发经过
两起捐赠检出质量问题
捐赠一:大部分捐赠物已霉变
今年6月13日,湖北出入境检验检疫局对AGAPE基金会捐赠的第一批医疗器械进行检验时,发现大部分产品已于到货日期前过期。第二批医疗捐赠中的绝大部分产品过期,并有大量一次性注射器裸放在箱内,试剂和不明液体外流,致使大部分产品霉变、污染,轮椅、试验箱和部分一次性用品为使用过的废旧用品。
捐赠二:捐赠物夹有血色旧被
今年11月1日,经湖北、安徽和北京出入境检验检疫局检验,LDS基金会对华捐赠的医疗物资存在质量问题。其中,发往湖北的货物中夹带有浅红色污染(怀疑为血液)的旧被子,结满蜘蛛网的拐杖及用过的纱布、绷带和创口贴等;发往安徽的239个小箱货物过期或已用过;发往北京的货物中,大部分一次性医疗器械已过期并且裸装,货物中还包括带污渍的服装和用过的手术服。
揭秘
AGAPE基金会并非首次“犯规”
据国家质检总局检验监管司司长王新透露,此前,AGAPE基金会曾于去年4月向湖南省邵阳市慈善总会捐赠过一批医疗器械,在深圳口岸入境时,被检出货物包装破损,大部分一次性医疗器械过期,并在箱内发现了害虫。深圳出入境检验检疫局责令有关方面将货物进行了销毁。
处理结果
捐赠物被焚烧或将退回
在昨天的通报会上,国家质检总局检验监管司司长王新表示,上述出现问题的捐赠物品目前均已得到相应处理,没有流向社会。其中,AGAPE基金会捐赠的两批医疗器械已进行焚烧处理。LDS基金会捐赠的货物被国家质检总局责令实施退货处理,目前退关手续正在办理之中。
11月4日,国家质检总局叫停了AGAPE基金会向中国出口医疗器械的行为。另据中华慈善总会介绍,LDS基金会在得知货物状况后,对此深表歉意,同意对该批医疗器械退运,并承担退运费用。同时将提供与该批捐赠医疗器械等值的现金,用于在中国国内购买援助物资。
同时,我国已将此情况通报给美国驻华大使馆,对方表示捐赠单位此举已违反了美国相关法律,他们将对此做进一步调查。
监管举措
外方捐医疗器械须备案
针对发生的多起捐赠医疗器械出现问题的情况,王新司长表示,国家质检总局将采取多种措施规范对进出口捐赠物资的质量管理。
据王新介绍,针对美国有关基金会医疗捐赠中发现的问题,各地质检部门迅速按规定进行了相关处理,并于11月4日发布了第159号公告,要求凡向中国捐赠医疗器械的国外捐赠机构,须由其或其在中国的代理机构向国家质检总局申请备案;对所捐赠的医疗器械须事先向国家质检总局申请登记报备。截至目前,尚没有机构和捐赠医疗器械在国家质检总局备案。
为进一步完善进口捐赠医疗器械的检验监管,国家质检总局正联合海关总署、商务部、民政部规范国外捐赠机构的捐赠行为,并将对违反我国法律法规的国外捐赠机构严肃处理。同样,对国内接受捐赠的民间机构,质检部门还将与民政部门进一步制定措施加强管理。
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