专家9日说,参加第二剂量人用禽流感疫苗接种的6位志愿者,在过去的5天中,仍没明显的毒性反应。至此,自去年12月21日第一位志愿者接种人用禽流感疫苗开始,36位受试者都没有发生不适反应。
人用禽流感疫苗临床实验负责人、中日友好医院呼吸内科主任林江涛9日晚在接受记者采访时说,国内已接种的36位志愿者目前状况良好,尚未出现接种部位红肿、发热和类流感症状等异常反应。本周内还会有24人继续接种第二剂量疫苗。
林江涛说,人用禽流感疫苗试验分为4个剂量,剂量从低到高成倍递增,先后向120位志愿受试者接种。每一个剂量组有30位志愿者试验接种,每一剂量先向6位志愿者试验接种,无明显反应后,再向另外24位志愿者试验接种。
林江涛介绍,目前正在进行的一期临床试验,主要是验证疫苗的安全性,多大剂量能在人体中产生病毒抗体,抗体能在人体内留存多长时间等。接受试验的每位志愿者需要先后两次接种疫苗,以获得效果比较好的免疫反应。医院将对受试者进行持续7个月的回访,以观察受试者产生抗体的持久性,并最终确定最适合人接种的疫苗剂量,以及最佳的疫苗接种程序。
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我国自行研制的“人用禽流感疫苗”命名为“大流行流感疫苗”,由中国疾控中心和北京科兴生物制品有限公司共同研制。这种以原型疫苗为基础的“人用禽流感疫苗”可随时更换核心毒株,进行应急生产。
承担我国人用禽流感疫苗研制的北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东18日对记者说,目前人用禽流感疫苗生产线已在北京准备完毕,在疫苗完成全部临床试验后,或在紧急情况下,经国家有关部门批准,该生产线可立即投入生产。
11月17日,中共中央政治局常委、国务院总理温家宝在北京考察我国人用禽流感疫苗和药物研制工作。图为温家宝在北京科兴生物制品有限公司听取科研人员介绍我国人用禽流感疫苗研制的进展情况。新华社记者高洁摄
卫生部昨天在其网站上对外宣布,卫生部近日印发《中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见》,以指导各地科学、规范、有效地开展流感疫苗预防接种工作。指导意见指出,在流感流行高峰前1至2个月接种流感疫苗能更有效发挥疫苗的保护作用。推荐接种时间为9至11月份。
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