中央举措:
国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知,要求各级药品监管部门对本辖区内每个药品经营企业和医疗机构销售、使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品的情况进行全面检查,并做好相关药品的控制和追查工作。
国家食品药品监督管理局市场监督司司长王立丰在16日召开的紧急会议上要求各地稽查人员,务必深入到最基层的乡镇和村,把“‘齐二药’假药案”造成的损失降到最低程度,把影响控制到最小范围。
根据国家食品药品监督管理局紧急通知要求,各级药品监管部门在做好相关产品的控制和追查的同时,对查到涉及“齐二药”生产的药品流到本辖区外的,要通知对方做好协查工作;对查清的辖区内经营企业、医疗机构销售、使用“齐二药”生产药品的品种、批次、数量、流向和控制情况,要做好相关登记工作,并建立每日信息定期上报制度。
此前,国家食品药品监督管理局已先后发出《对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知》和《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》。
初步调查证实,“齐二药”违反有关规定,将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产,导致多人肾功能急性衰竭,其中5人死亡;从各地反映情况看,所有“齐二药”药品在全国范围内已得到有效控制。
卫生部部长高强
新华网北京5月16日电(记者田素雷)卫生部日前发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即检查库存和使用的药品,停止购入和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的所有药品。
此外,卫生部还要求医疗机构制剂室暂停使用江苏省泰兴化工总厂生产的丙二醇,控制和检验库存的丙二醇;对已使用标示为泰兴化工总厂的丙二醇生产、配制的药品就地暂控。
经国家食品药品监督管理局调查认定,齐齐哈尔第二制药有限公司生产“亮菌甲素注射液”时使用了江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂存在严重质量问题的丙二醇作为药用辅料,其生产环节存在明显漏洞。
此前,国家食品药品监督管理局已发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品。
据了解,共计11人受到齐二药“亮菌甲素注射液”影响。其中,1人病情较轻已出院,5人因救治无效死亡,其余5人正在住院治疗。
通知要求医疗机构对使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”的患者进行密切观察,全力救治出现严重不良反应的患者。
通知要求医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、分析、评价、处理,并在规定期限内向所在地的省级药品不良反应监测中心报告,必要时可以按规定越级报告。
通知还要求医疗机构在药品采购过程中要严把质量关,坚决杜绝不合格药品进入临床,确保广大患者的生命安全和健康权益。(完)
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各地行动:
5月14日下午,福建厦门市药监部门的工作人员正在查封齐二药生产的有关产品。陈立新摄
新华网济南5月16日电(记者王娅妮)截至5月15日,山东各地食品药品监督管理部门已查封、扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的11个品种、共24.3522万盒药品,其中“亮菌甲素注射液”120盒(共480支)。目前还未接到使用该公司药品导致不良反应的报告。
最近,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,在广东发生致4人死亡事件,国家食品药品监督管理局要求各地停止销售和使用这家公司生产的所有药品。山东随即开展了对齐齐哈尔第二制药有限公司的药品、中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的丙二醇的专项监督检查。
截至目前,已检查涉药单位8500多家,在淄博、临沂、潍坊、威海、济南、东营、泰安、济宁8个地市发现了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品,这些药品已被查封、扣押。
新华网西安5月16日电(记者丁静)按照国家食品药品监督管理局紧急通知,陕西省食品药品监督管理局近日严格排查齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品。截至15日17时,共查获齐齐哈尔第二制药有限公司强力宁针、葡萄糖酸钙注射液等6个品种共14285支。
据陕西省药监局人士介绍,日前药监局执法人员在西安市汉城北路陕西大正国药有限公司汉城路分公司查获的600支“亮菌甲素注射液”,经过开箱点数,对产地、名称、批号等核对确认后,全部封存到陕西省食品药品监管局,没有一支流入市场。同时,在全省范围内开展对齐齐哈尔二药公司生产的所有药品和中国地质矿产总公司泰兴化工总厂生产的药用辅料丙二醇进行查封、扣押,并登记造册上报的工作。近日,陕西省各级食品药品监管机构对辖区内药品生产、经营企业、医疗机构进行拉网式排查。
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罪有应得:
这是齐齐哈尔第二制药厂的外景(5月13日摄)。5月13日晚,因生产假药“亮菌甲素注射液”而造成广东省部分用药患者出现严重不良反应的齐齐哈尔第二制药有限公司被当地公安部门查封停产。这家公司生产的假药“亮菌甲素注射液”以及其他所有药品已经在全国范围内被停止销售。新华社记者梁冬摄
新华网齐齐哈尔5月14日专电(记者梁冬)据齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文介绍,目前,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件已正式移交当地公安部门,公安部门已立案侦查,涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方采取措施。与此同时,黑龙江省及齐齐哈尔市食品药品监督管理部门正对该企业生产的有问题药品销售去向等情况进行排查,并将及时通报有关情况,以使有害药品的危害程度降到最低。
据了解,齐齐哈尔第二制药有限公司2005年前为黑龙集团旗下国有企业,2005年改制为民营药厂,共生产100多种药品,现有职工300多人。(完)
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记者14日从齐齐哈尔药监部门了解到,自国家食品药品监督管理局确定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药之后,齐齐哈尔市已迅速采取行动,对该市药品经营、使用单位进行全面清查,对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的百余种药品进行查封、扣押。
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各界声讨:
齐齐哈尔第二制药公司药品
虽然齐齐哈尔第二制药公司所有药品被令停止销售,以往都习惯说“制假窝点”,但现在在一个GMP达标认证后的企业,竟然能生产出假冒伪劣产品来,真是不可思议!而且假药居然是广东省药品招投标的独家制造商,这个现象,值得每一个中国公民的深思!连正规的国有厂家都开始生产假药了,让大众还该相信谁?
现在人们对吃饭心有余悸,吃菜怕吃进农药,看病要花500多万,吃药还吃死人。目前造成的4人死亡,是混乱的医药管理产生必然的结果!这时候主管部门现身了,作出了停止销售的决定。在咱们这个国度里,总是等到发生了什么,才有人重视,这些平时监管的部门难道都是摆设吗?谁都知道,下一步就是公布对死亡患者的赔偿数额了。但是谁都知道,人命关天,死人无法再生。在这些本不该死去的生命面前,任何赔偿和处理不显得太轻了吗?
谈到齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液假药这一医疗事件,钟南山认为,假药流入广州地区的医院,并已经在病人身上采用,这就要思索医院管理以及药品采购的责任。“现在招标药品衡量的标准更重要的是价钱,这非常成问题。”钟南山说,由于价钱便宜,一些劣等药、假药居然也能公然进入医院,他在医院工作时就遇到过。因此他认为,目前的药品招标有不合理之处,应该检讨改进。
小资料:
齐齐哈尔第二制药有限公司的主要产品
新华网北京5月14日专电(记者张晓松)齐齐哈尔第二制药有限公司的主要产品是各类注射液,包括:安乃近、葡萄糖酸钙、肌苷、硫酸庆大霉素、葡萄糖、硫酸小诺霉素注射液等。
记者登录国家食品药品监督管理局官方网站,在其“基础数据库”中搜索到标注生产单位为“齐齐哈尔第二制药有限公司”的药品批准文号共计131个:
1、异烟肼注射液(国药准字H23020549),
2、维生素C注射液(国药准字H23020547),
3、硫酸小诺霉素注射液(国药准字H23020438),
4、维生素B12注射液(国药准字H23020579),
5、氢化可的松注射液(国药准字H23020574),
6、氯化钙注射液(国药准字H23020568),
7、硫酸阿托品注射液(国药准字H23020554),
8、磺胺嘧啶钠注射液(国药准字H23020553),
9、甲硝唑注射液(国药准字H23020437),
10、盐酸普鲁卡因注射液(国药准字H23020660),
11、倍他米松磷酸钠注射液(国药准字H23020654),
12、盐酸奈福泮注射液(国药准字H23020585),
13、盐酸林可霉素注射液(国药准字H23020583),
14、葡萄糖酸钙注射液(国药准字H23020572),
15、地塞米松磷酸钠注射液(国药准字H23020564),
16、氨甲苯酸注射液(国药准字H23020653),
17、磺胺二甲嘧啶钠注射液(国药准字H23020552),
18、维生素C注射液(国药准字H23020545),
19、尼可刹米注射液(国药准字H23020431),
20、维生素B6注射液(国药准字H23020543),
21、樟脑磺酸钠注射液(国药准字H23020443),
22、胞磷胆碱钠注射液(国药准字H19993554),
23、肌苷口服溶液(国药准字H19993556),
24、胞磷胆碱钠注射液(国药准字H19993555),
25、灯盏花素注射液(国药准字Z23020549),
26、丹参注射液(国药准字Z23020547),
27、双黄连注射液(国药准字Z23020452),
28、香丹注射液(国药准字Z23020554),
29、双黄连注射液(国药准字Z23020553),
30、双黄连注射液(国药准字Z23020453),
31、清热解毒口服液(国药准字Z23020552),
32、氯化钙注射液(国药准字H23020571),
33、硫酸庆大霉素注射液(国药准字H23020567),
34、倍他米松磷酸钠注射液(国药准字H23020551),
35、三磷酸腺苷二钠注射液(国药准字H23020655),
36、呋塞米注射液(国药准字H23020586),
37、盐酸精氨酸注射液(国药准字H23020582),
38、盐酸甲氧氯普胺注射液(国药准字H23020581),
39、安乃近注射液(国药准字H23020576),
40、盐酸利多卡因注射液(国药准字H23020557),
41、维生素E注射液(国药准字H23020548),
42、维生素B12注射液(国药准字H23020540),
43、安钠咖注射液(国药准字H23020432),
44、地塞米松磷酸钠注射液(国药准字H23020565),
45、硫酸卡那霉素注射液(国药准字H23020555),
46、异烟肼注射液(国药准字H23020550),
47、盐酸氯丙嗪注射液(国药准字H23020442),
48、硫酸小诺霉素注射液(国药准字H23020439),
49、氨甲苯酸注射液(国药准字H23020427),
50、葡萄糖注射液(国药准字H23020440),
51、甲硝唑注射液(国药准字H23020436),
52、肌苷注射液(国药准字H23020429),
53、氯化钙注射液(国药准字H23020569),
54、盐酸氯胺酮注射液(国药准字H23020559),
55、碳酸氢钠注射液(国药准字H23020447),
56、维生素E注射液(国药准字H23020658),
57、氢化可的松注射液(国药准字H23020573),
58、维生素C注射液(国药准字H23020546),
59、葡萄糖注射液(国药准字H23020441),
60、盐酸普鲁卡因注射液(国药准字H23020659),
61、三磷酸腺苷二钠注射液(国药准字H23020656),
62、硫酸阿米卡星注射液(国药准字H23020577),
63、硫酸庆大霉素注射液(国药准字H23020566),
64、盐酸利多卡因注射液(国药准字H23020558),
65、氢化可的松注射液(国药准字H23020575),
66、维生素B2注射液(国药准字H23020556),
67、氟尿嘧啶注射液(国药准字H23020433),
68、维生素C注射液(国药准字H23020544),
69、硫酸阿米卡星注射液(国药准字H23020578),
70、维生素B12注射液(国药准字H23020539),
71、维生素B6注射液(国药准字H23020542),
72、鹿茸精注射液(国药准字Z23020551),
73、甘露解热口服液(国药准字Z23020550),
74、灯盏花素注射液(国药准字Z23020548),
75、小儿咳喘灵口服液(国药准字Z23020555),
76、肌苷注射液(国药准字H23020435),
77、维生素B12注射液(国药准字H23020580),
78、氯化钙注射液(国药准字H23020570),
79、维生素B6注射液(国药准字H23020541),
80、氨甲环酸注射液(国药准字H23020445),
81、氨茶碱注射液(国药准字H23020426),
82、氯化钾注射液(国药准字H23020446),
83、氨甲环酸注射液(国药准字H23020444),
84、肌苷注射液(国药准字H23020434),
85、酚磺乙胺注射液(国药准字H23020428),
86、碳酸氢钠注射液(国药准字H23020657),
87、利巴韦林注射液(国药准字H19993557),
88、盐酸川芎嗪注射液(国药准字H23020448),
89、硫酸妥布霉素注射液(国药准字H23020430),
90、盐酸林可霉素注射液(国药准字H23020584),
91、酚磺乙胺注射液(国药准字H20023254),
92、香丹注射液(国药准字Z23020863),
93、盐酸消旋山莨菪碱注射液(国药准字H23021548),
94、盐酸消旋山莨菪碱注射液(国药准字H23021550),
95、盐酸消旋山莨菪碱注射液(国药准字H23021549),
96、盐酸消旋山莨菪碱注射液(国药准字H23021547),
97、葡萄糖酸钙口服溶液(国药准字H20003624),
98、灭菌注射用水(国药准字H23022208),
99、灭菌注射用水(国药准字H23022207),
100、盐酸吗啉胍注射液(国药准字H23022602),
101、硫酸核糖霉素注射液(国药准字H23023002),
102、曲克芦丁注射液(国药准字H23022599),
103、双氯芬酸钠注射液(国药准字H23022601),
104、复方磺胺甲噁唑注射液(国药准字H23022598),
105、吡拉西坦注射液(国药准字H23022603),
106、蜂毒注射液(国药准字H23023001),
107、曲克芦丁注射液(国药准字H23022600),
108、吡拉西坦注射液(国药准字H23022604),
109、复方甘草酸单铵注射液(国药准字H23022597),
110、盐酸倍他司汀注射液(国药准字H23023003),
111、氨甲环酸注射液(国药准字H20033348),
112、小儿安乃近灌肠液(国药准字H23023386),
113、维生素B12注射液(国药准字H23023481),
114、复方氨林巴比妥注射液(国药准字H23023535),
115、西咪替丁注射液(国药准字H23023540),
116、草乌甲素注射液(国药准字H23023534),
117、氨酚比林注射液(国药准字H23023536),
118、亮菌甲素注射液(国药准字H23023537),
119、复方氨基比林注射液(国药准字H23023482),
120、葛根素注射液(国药准字H20044392),
121、葛根素注射液(国药准字H20044391),
122、维生素C注射液(国药准字H20046440),
123、莪术油注射液(国药准字H20056901),
124、氨甲环酸注射液(国药准字H20056924),
125、莪术油注射液(国药准字H20056900),
126、甘草酸二铵注射液(国药准字H20057129),
127、酚磺乙胺注射液(国药准字H20058082),
128、酚磺乙胺注射液(国药准字H20057785),
129、亮菌甲素注射液(国药准字H20057773),
130、天麻素注射液(国药准字H20064512),
131、天麻素注射液(国药准字H20064511)。