国家食品药品监督管理局宣布停止使用“鱼腥草”等7种药品后,2日,江苏省食品药品监督管理局向全省发出通知,要求进一步加强对鱼腥草注射液等7种药品的不良反应监测。“鱼腥草”事件再次引发人们对中药制剂安全性的反思。2日,记者走访了多位中医药专家,他们都提出,除了中药本身的质量控制等问题外,医院在中药制剂使用时是否也应该做些规范,比如对中药注射也该像青霉素一样先做皮试,以减少过敏反应发生几率。
据了解,中药注射剂存在的质量问题主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想。此外,药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响。而且中药注射剂的不良反应发生率和严重程度都高于其它中药剂型,发生频率最高的不良反应是过敏反应。江苏省中医药研究院科研处的方志军主任向记者分析说,以鱼腥草为例,从原药材角度说,它还是一种食物,很多地方都将鱼腥草当作菜来吃,并没有发生过问题。只是在中药注射剂的提取过程中,制剂工艺、使用的辅料以及提取工艺中的残留物等问题往往使得其质量标准较难掌控。此外,中药制剂在储存、运输过程中也极易受光照、湿度等影响,破坏药物稳定性。但有一点也值得注意,即虽然中药注射剂可能引起过敏反应,但在使用过程中,医生往往也只是事先问一问,患者此前是否有过敏史,并不会进行科学的皮试,而青霉素等较多引发过敏的西药却是必须要事先严格皮试的。此外,江苏省人民医院和江苏省中医院的不少医生也向记者提出,目前中药注射剂的输液管与西药的完全一样,而实际上,中药注射剂的成分往往是复合的,因此,临床用中药注射剂治疗时,最好能使用带终端滤器的输液管,一旦发生问题或不良反应,能够及时加以控制。此外,中药注射剂的给药速度和中药注射剂浓度也值得研究,并且,应当尽可能按药品说明书要求单一给药,不能随便添加药品。
|