8月4日追杀欣弗注射液北京市药监局上午称:北京尚无“欣弗”不良反应报告
根据国家食品药品监督管理局通报,北京市药品监督管理局昨晚向北京市各涉药单位发布了紧急通知,要求各涉药单位暂停销售和使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
北京市药品监督管理局正在密切关注此事。截至今日,北京市药品不良反应中心尚未收到因使用该药引起的严重不良反应事件报告。
追查欣弗注射液全部封存
卫生部8月3日夜里发出紧急通知,要求各级各类医疗机构必须立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。
医疗机构要积极组织技术力量,对本医疗机构使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的患者进行密切观察;发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者,力保他们的生命安全和身体健康。要与相关部门密切配合,及时采取有效措施,妥善处置。
卫生部还要求医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定,指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、分析、评价、处理,并在规定期限内向所在地的省级药品不良反应监测中心报告,必要时可以按规定越级报告。各级卫生主管部门在职责范围内,依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。
回放青海首报不良反应
7月27日,青海省食品药品监管局发出紧急通知,要求在全省范围内全面暂停销售和使用标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,同时要求各级食品药品监管部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
近日,该局陆续接到群众举报和省药品不良反应监测中心报告,有8位患者使用标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901、06060902的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,均出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、白细胞升高、血小板减少、心功能改变、肝肾功能损害等严重不良反应症状。截至目前,其中两人已出院,其余6人现正在医院抢救。
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克林霉素磷酸酯注射液
克林霉素磷酸酯注射液,为无色或微黄色的澄明液体。主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
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