前日,工作人员正将召回的“欣弗”注射液从车上搬运入库。截至8月6日10时,安徽华源生物药业有限公司已召回克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称“欣弗”)54.4040万瓶
全国昨日未收到“欣弗”新发报告,死亡病例与药品关联性尚未确定
国家食品药品监督管理局昨晚6时向媒体通报:根据国家药品不良反应监测中心收集统计情况,从8月5日16时至8月6日16时,在全国暂停销售和使用涉及群体不良事件的药品后,尚未收到安徽华源“欣弗”药品新发不良事件病例报告。
药监局相关负责人介绍,目前,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。
截至8月5日下午4时,根据国家药品不良反应监测中心报告,目前共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告数81例,涉及10个省份。其中3例死亡病例报告。在全国暂停销售和使用涉及药品后,尚未收到新发的不良反应病例报告。国家食品药品监督管理局已派出专家组赴安徽等地进行指导有关处置工作。
同时,记者从安徽省食品药品监管局获悉,据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)销往了全国26个省、自治区、直辖市。
据安徽华源生物药业有限公司有关负责人介绍,公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省区市,其中安徽省的销量最多,高达140多万瓶,最少的是天津市,仅为700瓶。未销往北京、重庆、内蒙古、宁夏、西藏。
目前,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),正在被有序召回。综合本报记者魏铭言、新华社报道
-北京·动态
北京查到“欣弗”7331瓶
主要集中京郊地区,尚未接到不良反应报告
截至昨天下午6时,北京市在全市医药公司和医疗机构中,调查控制“欣弗”克林霉素注射液共计7331瓶。北京市食品药品监督管理局昨天发布的最新消息说,北京尚未接到因使用国家药监局通报之2006年6月后产“欣弗”导致的不良反应报告。
按照国家药监局部署,北京目前正在全市调查、控制所有安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),并提醒所有涉药机构停止销售、使用“欣弗”。
北京市药监局副局长、新闻发言人方来英说,对已经流入市场的,2006年6月后产“欣弗”,药品监管部门正在监督相关药品批发企业,进行收回;已经发现控制的7331瓶“欣弗”,主要集中在京郊地区,其中有药品公司,也有医疗机构。
此间,据来自国家药监局派驻安徽华源调查组成员的消息称,安徽华源的销售记录表明,6月份以后改厂生产的“欣弗”,没有直接从厂家直接发货北京的记录。
此前,北京市药品招标采购中心负责人郭晋和也表示,医疗机构网上采购记录监测,“欣弗”虽然是今年北京部门医院集中采购的中标药品,但一直没有医院对其进行采购。
-北京·调查
通州女子死因暂无法确定
尸检与药检同步展开;一个月后可能揭示死因
本报讯(记者魏铭言白杰戈)“现在没有证据表明,多家媒体同时报道的通州女患者是因为注射克林霉素造成死亡。”昨天下午,北京市药监局临时召开新闻通气会,针对昨天通州区32岁女患者邓艳梅在死亡前的用药情况调查做出详细通报。
北京市药监局安监处处长秦良伟表示,患者死亡前半日,先后在通州区中医院、中仓社区卫生服务站、120急救、潞河医院四家医疗机构开取、使用的“力迈”克林霉素、生理盐水、来比林针、肾上腺素、葡萄糖酸钙等多种药品,前日在调查现场,已全部经药监部门封存、采样,并送至北京市药品检定所接受检测,药检全过程需要20天。
同时,昨天来自北京大学医学部尸检中心的消息,在家属的同意下,邓艳梅的尸体目前正在进行病理解剖。出具尸检报告需要一个月的时间;该报告可阐明患者的死因,并排除死者死亡前,是否有突发疾病。该中心负责人表示,尸检结果出具后,还须经过详细的医学鉴定,才能判断患者死亡是否与用药有关。
北京市尸检中心谢大夫表示,如果要证明邓艳梅的死是药物所致,需要先排除其死于突发疾病的可能。