什么是“双轨药”

　　我国从2000年起实施《处方药与非处方药分类管理办法》，计划2005年底基本完成处方药与非处方药(OTC)分类。目前国内OTC药只占1/10，再除去小部分的严格型处方药，剩下大部分都是“双轨药”，能自由买卖。在身份未明前，有些“双轨药”已“暴露”出严重不良反应(见附表)。

　　从今年7月1日起，凡未列入OTC目录的各种抗菌药，也将从“双轨药”升级为严格型处方药。

　　近日，抗过敏常用药息斯敏(化学名：阿斯咪唑)，因可能引发心血管副作用却仍能随便买而再度引发争议。其实，本报早已作提醒(见2002年9月14日第5版《9种常用药有较重不良反应建议病人另用替代药或遵医嘱》)。

　　昨天，记者从市药监局获悉：至今上海未收到该药的严重不良反应报告，国家食品药品监管局也无明文禁用。作为双轨药之一的息斯敏，未强求按处方买卖。业内人士指出，此事件再度暴露出国家药品分类管理进程中的软肋——大部分处方药仍按双轨制管理，其中不乏不良反应较大者，用药安全隐患不可小视。

　　市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士指出，尽管不良反应发生几率不大，但处方药及“双轨药”，最好严格在医师和药师指导下使用。他建议市民通过国家药监局网站(www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心(www.cdr.gov.cn)查询不良反应公告，结合自身实际，自制常用药不良反应档案。本报记者胡晓晶

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　　隐瞒药品不良反应最高罚款3万元

　　国家药监局近日发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，规定医院、药店、药厂必须每季度集中向所在地的省、区、市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告，死亡病例须及时报告。未按要求报告药品不良反应，隐瞒药品不良反应资料的，最高将被处以3万元罚款。

　　市民一旦发生新的或严重的药品不良反应，可直接向市药品不良反应监测中心或市食品药品监督管理局报告。