当下被曝光的“皮鞋制胶囊”事件尘埃未定，药品质量与安全无疑是备受关注的重大问题。而长期以来，罕见病患者难求救命药的事例屡见不鲜，罕见病药品成为“孤儿药”，如何确保供应成为难题。此次医改政策中购药监管方面的内容，对上述两方面问题都有所涉及。
□医改内容
规范基本药物采购机制
坚持招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策，完善基本药物质量综合评价指标体系。对基本药物中的独家品种、经多次集中采购价格基本稳定且市场供应充足的基本药物试行国家统一定价。探索建立短缺药品监测机制，对用量小、临床必需的紧缺品种可采取招标定点生产等方式确保供应。建立省级基本药物集中采购使用管理信息系统，落实集中付款和供应配送政策，提高及时配送率。
推进药品生产流通改革
改革药品价格形成机制，选取临床使用量较大的药品，依据主导企业成本，参考药品集中采购价格和零售药店销售价等市场交易价格制定最高零售指导价格。完善进口药品、高值医用耗材的价格管理。
完善医药产业发展政策，规范生产流通秩序。促进药品生产、流通企业跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组。鼓励零售药店发展，并按规定配备执业药师。
完善药品质量标准，提高仿制药质量水平。实施新修订的药品生产质量管理规范，修订并发布实施药品经营质量管理规范，定期发布药品质量公告。严厉查处制售假药等违法行为。
□热点追问
两方面措施可保障药品质量
记者：一些罕见病患者的用药很难解决，相应的药品供应是否能跟上？
北京大学光华管理学院经济学教授刘国恩：对于患者人群小的疾病所需药品遴选时，可能不会完全考虑到。为照顾少数人群的用药需求，可以通过定点定向采购，和厂商签订单独购买的合同，以求有保障，让厂商有动力生产紧缺药品。
记者：如何提高药品的安全质量，让百姓放心？
刘国恩：一方面，实施新修订的药品生产质量管理规范，修订并发布实施药品经营质量管理规范，定期发布药品质量公告，可以规范药厂的生产经营行为；另一方面，加强对药品质量安全责任的追溯性，这也和我们的支付手段改革有关，如果能够把医疗责任清晰界定到医疗机构上，那么医疗机构会更负责地挑选适合的药品和耗材。
□北京落点
市属医院药品今年统一采购
2009年，北京市在国家基本药物制度的基础上，结合原有社区用药目录，将519个品种、1500个品规的社区常用药列入北京市基本药物目录，但药品种类仍不能满足百姓需求。北京市卫生局去年对北京市社区卫生服务中心进行评价性调查显示，“药品品种不全”排在问题首位。
市卫生局相关负责人表示，解决社区用药所存在的问题并非单纯靠扩大基本用药目录，以三级医院与社区医院用药衔接问题为例，需要捋顺各级医疗机构的分工和定位。
记者从市医管局获悉，今年将启动市属医院药品统一采购工作，选择若干类常用药品，集中采购、带量采购，进一步降低药品价格。目前，集中招标采购药品的品种、数量正在研究中。
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