中国企业被关在WHO大门外
国内企业大多集中在种植、提取环节,这是因为,青蒿素类药物被成功研发后的40多年来,没有一家中国药厂走进WHO的采购目录。
疟疾流行的非洲国家因经济基础薄弱,无钱购买青蒿素制剂等抗疟药,只能依赖联合国赞助,由WHO等国际组织出钱采购。而两大外资药企瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司则是联合国指定的青蒿素制剂的供应商。由于国内早已消除了疟疾,国内药企也不重视青蒿素的国际认证,这就使得中国企业基本上被关在WHO的大门之外。
根据CFDA数据显示,目前共有53条与青蒿素这一药物相关的药品批文,涉及16种产品,包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药,双氢青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制剂,共涉及24家药品生产企业,其中上市公司有6家,分别是复星医药、昆药集团、浙江医药、新和成、华润双鹤、白云山。而其中,昆药集团是诺华蒿甲醚原料的供应商,浙江医药则是诺华Coartem(蒿甲醚+本芴醇)的组分本芴醇的供应商。
主动出击仍遭遇重重困难
意识到处于价值链末端的不利地位,有消息称,目前已有复星医药、昆药集团等药企启动了青蒿素产业国际化道路。但国际化注定困难重重。
由于国际社会对中国药企不信任,广东新南方青蒿科技有限公司曾另辟蹊径,2007年,资助广州中医药大学青蒿素抗疟研究团队到非洲科摩罗开展复方青蒿素快速清除疟疾项目。项目实施以来,科摩罗三岛已实现疟疾零死亡,发病率人数减少了95%。科摩罗项目平均每人花费仅人民币100元,治疗费用是按照西方传统做法花费的1/3。据WHO预计,消除非洲疟疾至少要耗费30年时间、投入经费至少500亿美元以上。而根据科摩罗项目的实施经验估算,如全部应用新复方青蒿素快速清除疟疾方案,则只需200亿美元、15年时间。2010年,商务部将复方青蒿素列为我国援助非洲的抗疟药品,但仍无法打开WHO的大门。
由于得不到WHO的认可,灭疟经费的来源则成为另一大问题。由于非洲严重流行疟疾国家的财力无力支付,灭疟资金高度依赖国际援助。西方发达国家正是借助其国际援助的资金优势,长期在非洲疟疾控制领域占据主导地位。我国作为发展中国家援非资金规模总归有限,持续投入于灭疟援助的经费受到严重制约。
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