新华社广州4月14日电(记者肖思思、马晓澄)中国科学家首次证实治疗局部晚期鼻咽癌中,奈达铂可以替代顺铂同期放化疗,在保证疗效的同时降低毒副反应,提高患者生活质量。该成果近期发表在《柳叶刀·肿瘤》上。
在过去的20年里,顺铂同期放化疗一直是局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗方案,但是化疗药顺铂引起频繁的恶心、呕吐、肾毒性及听力损伤,给患者在治疗过程中带来极大的身心痛苦,各种减少副反应的药物多管齐下,效果仍不尽如人意。
中山大学肿瘤防治中心麦海强教授团队牵头开展了一项“奈达铂(化疗药)对比顺铂(化疗药)同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌”的非劣效、开放的随机对照III期临床试验。从2012年1月16日到2014年7月16日,该项研究在两个研究中心一共入组402例晚期鼻咽癌患者,顺铂和奈达铂同期放化疗组各201例患者。
研究结果显示,顺铂同期放化疗组的两年无进展生存率为89.9%,奈达铂同期放化疗组为88.0%,两组无进展生存率无统计学差异;两组总生存率、无远处转移生存率及无局部区域复发生存率也无统计学差异。
同时,应用奈达铂所引起的恶心、呕吐、食欲减退等急性毒副反应的发生率均比顺铂减少约20%,严重呕吐的发生率从18%降至6%。奈达铂组电解质紊乱的发生率也明显低于顺铂组。除了奈达铂组严重血小板减少的发生率高于顺铂组(6% VS 2%)外,便秘、呃逆、耳毒性及肾毒性等,奈达铂组的发生率均不同程度低于顺铂组。
“在治疗费用上,奈达铂与顺铂放化疗方案的总费用无明显差异。目前,奈达铂已列入公医和医保报销目录,患者不需自费用药。奈达铂放化疗方案将为局部晚期鼻咽癌患者的治疗提供一种新的选择。”麦海强教授说。
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