九价宫颈癌疫苗,这个曾经只能到境外注射的疫苗,已于今年4月末迎来了审批的“火箭速度”,在中国药品审批史上更是史无前例,因为从提出申请到获批上市只有八天时间。
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浙江在线5月17日讯(浙江在线编辑 杨静涛)近日,不少到香港接种用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的客户觉得烦心不已。多家香港医疗机构发布通告称,接到默沙东药厂通知,暂停供应九价HPV疫苗,从5月14日起,所有已预约疫苗的第一、二、三针的客户将会被自动及时取消。多位已经接种第一、二针疫苗的客户对记者表示,因为疫苗效价等因素,最担心无法按预约时间接种疫苗,有医疗机构称正与药厂进行沟通,有新消息将会公布。
交了三针疫苗的钱只打了一针
昨天,张茉(化名)介绍,去年6月,她和另外两位朋友通过中介预约了到“香港现代医学专科”接种九价HPV疫苗,缴纳了包含全部三针在内的4000元港币费用,并于去年7月中旬和今年3月中旬接种了两针疫苗。按照此前预约时间,张茉应该在第一针接种后的第11个月,即今年6月中旬接种第三针疫苗。但在近日,张茉却看到了香港医疗机构的一则通知称,因为药厂断供,机构“没针了”。张茉说:“这个针一年之内必须打完,不然作无效处理。有机构说可以按照单针退款,但是我们交了三针的钱,如果第三针打不上就等于没打。”
与张茉情况相同的李婧(化名)称,当初在香港“菲珀”医疗机构接种疫苗时,该机构承诺可以在半年内就完成三针接种。李婧于4月接种了第一针,但在近日通过中介的朋友圈才知道“疫苗断货”,“6月即将打第二针,询问机构才知道第二针被移到了11月份,但到时候能不能打还不确定。”李婧预约时付给了中介880元人民币,到了香港诊所之后又缴纳了6500元港币。李婧认为疫苗缺货和机构过度销售有关,“我们一次性付了全款,三针应该预留好的。”
另有多名客户表示,在知道医疗机构取消疫苗接种预约后也和机构进行了联系,但是有机构提出要“继续消费满一万元港币,才可以按照原计划接种”。
中介已暂停HPV疫苗接种预约
5月11日,香港现代医学专科发布通告称,由于接到美国默沙东药厂通知,即日起将暂停供应九价HPV疫苗。因此,从5月14日起,所有已预约第一、二、三针的客户将会被自动即时取消。通告同时称,当药厂恢复正常供货,将会尽快联络受影响的客户,并将安排最优先的接种日期。5月12日,香港现代医学专科再次发布消息称,经过公司库存统计后,5月份已预约的第二及第三针将不受影响,6月或之后的预约,将另行通知。
香港现代医学专科在发布消息的同时,还附上了一则药厂默沙东的通告,通告称由于全球对九价疫苗需求的持续增加,预计香港的供应短缺问题将持续到2018年年底。同时,默沙东建议推迟2018年第一针疫苗的接种,而出于对客户的健康考虑,建议在第一针接种后保留第二针和第三针疫苗。昨天,这份通告的真实性得到了默沙东一名医院代表的证实。
据了解,除香港现代医学专科外,香港美兆集团、仁和集团和仁健医学中心等医疗机构也分别发布了关于九价HPV疫苗暂停供应的公告。
昨天,就客户反映的“接种第一针之后是否会预留剩余两针”问题,香港现代医学专科工作人员表示,目前正与药厂沟通,6月份或之后的预约,如有新消息会第一时间公布。菲珀医疗工作人员称,此次疫苗暂停供应时间“主要是药厂”的问题。
此外,记者咨询一家疫苗接种预约中介公司后被告知,目前已经暂停第一针的预约,对于剩余二、三针没有打的客户,公司正在尽力处理。
九价HPV疫苗内地首针将于博鳌上市
九价宫颈癌疫苗,这个曾经只能到境外注射的疫苗,已于今年4月末迎来了审批的“火箭速度”,在中国药品审批史上更是史无前例,因为从提出申请到获批上市只有八天时间。国家药品监督管理局于4月28日正式通报:有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗,即九价HPV疫苗上市。
尽管九价宫颈癌疫苗已经在内地获批,但是真正进入市场仍需时间。关于该疫苗具体落地时间,相关部门工作人员表示,九价宫颈癌疫苗最快或将于2018年年底在北京上市。北京市海淀区疾控中心工作人员表示,九价宫颈癌疫苗刚准入中国内地,在中检所检验需要几个月,起码在年底才能到北京市,然后再发到各区。
据了解,九价宫颈癌疫苗内地首针将在海南的博鳌超级医院接种,价格为1318元/支,即在供货价1298元/支的基础上,加上疫苗接种服务费每人次20元;而海口地区的接种价格可能会有所不同,届时根据各接种点的情况而定。
默沙东中国公司正式回应
针对目前HPV四价和九价疫苗在中国的缺货状况,默沙东中国公司回应称——
1.目前,全球范围内对HPV疫苗不断增加的需求对我们的供应链能力提出了更高的要求。疫苗生产流程复杂,生产周期长;在确保疫苗质量与安全的前提下,公司正在加大投入,提升产能,加强对HPV疫苗的供应能力。
2.HPV九价疫苗确实在不同地区的适应证年龄各有差异:在美国获批的适用年龄为9岁至26岁女性和男性,在欧盟获批的适用年龄为9岁以上;此次九价HPV疫苗迅速有条件获批上市,是基于相关监管部门采纳了九价HPV疫苗在海外市场上市前从2007年就开始进行的临床试验数据,最后确定为16-26岁女性,与已经获批上市的四价疫苗相加可覆盖16-45岁女性,建议女性在医疗专业人士的建议下,选择适合的接种方案。
3.HPV九价上市时间还未确定。
为了让拥有潜在需求的女性获得最佳接种方案、使疫苗的预防效果最大化,我们将逐步推进九价HPV疫苗的上市销售进程,当前各省市的招标准入工作均在商讨中。
(综合北京青年报、央广网、都市快报消息)