发展中国家也用得起达菲
目前,来自世界各国的要求授权制造达菲的申请书密集地飞到罗氏总部,有限的产能和世界各国对达菲的急需已经形成矛盾。在一些发展中国家,廉价、高产的抗禽流感药物十分紧缺,为此,印度等国的一些公司未经罗氏集团允许已经开始仿制达菲。
据《印度日报》报道,由于瑞士罗氏制药并未为达菲在印度申请专利,该国目前随时可以生产抗禽流感药物达菲,以应对禽流感危机。目前印度是全球第四大药品生产国,又是向贫穷国家出口廉价药品的关键国家,其技术实力足以生产达菲。该国卫生部秘书赫塔说:从法律上说,我们不需要他们(罗氏)的许可就能生产此药,我国的公司在生产此药上没有障碍,我们将允许他们生产。
此前,《印度泰晤士报》曾报道,该国两大药品公司斯皮拉和兰巴克斯曾致函罗氏,要求获得达菲生产许可证,但一直未闻复音。上周,以生产廉价版抗艾滋药物闻名的斯皮拉公司按捺不住,宣布将启动生产廉价版达菲的计划,并将迅速形成每月生产750公斤抗禽流感处方药物的能力,并将产品销往全世界任何一个罗氏集团未注册达菲专利的国家。
而罗氏公司对这个问题的回答是:达菲的专利保护期至2016年。Gilead拥有专利权,罗氏是全球唯一一家被授权生产和销售达菲的公司。而达菲在全球30多个国家受到专利保护。达菲在全球最贫穷的国家,包括非洲国家和在联合国最不发达国家名单上的国家都不受专利保护。
上海罗氏制药的发言人还指出,目前罗氏还没有发现专利侵权行为,因此也不会推测是否存在侵权行为。罗氏认为,专利保护不是公司在扩大生产能力过程中关心的问题。罗氏正在和协作生产网络合作,以扩大达菲的生产量,也可以与任何合作者商议以公平的条件授予专利许可。
其实,目前罗氏因达菲引来的麻烦不仅是世界各国的多方质疑和各地加紧研制仿制药。最近日本媒体曾报道,两个日本青少年服用达菲后表现反常,最后导致死亡,其中一人2004年2月冲向行驶中的卡车,另一人2005年2月从9层楼上跳下。
罗氏制药关于此事发表的一份声明说,第一个案例中的男孩先服用了金刚烷胺,又服用了奥司他韦;而第二例中,病人服用了奥斯他韦,但不能证明这是意外还是自杀。
罗氏表示,全球有超过3300万患者使用过达菲,罗氏将继续通过已经建立的监测报告机制来控制达菲的安全性,把任何药品引起严重不良反应事件的报告提供给监控机构做出评估。
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