光量子死灰复燃卫生监督如此执法

　　从河南省药监局回来后，陈晓兰等待着他们对天元公司的调查结果，然而，就在这时，一个意外的消息传来，她8年前开始医疗打假时遇到的第一种医疗产品――光量子治疗仪在河南又出现了，这种产品是在病人挂吊针时，用设备发出的紫外线照射注射的药水，这种疗法早已经被卫生部明令禁止，可是在河南一家大医院却还在大量使用。

　　就在陈晓兰等待河南省药监局的反馈时，她又了解到了一个更加让人吃惊的情况，一个国家卫生部明令禁止使用的医疗器械在河南一家大医院里仍然在使用，这是河南省人民医院病房楼十七层的神经内科病房，陈晓兰盯着看的正在使用的这台设备就是她8年前打的第一个假冒伪劣产品--光量子治疗仪，但是现在这个设备换了个名字--“光子氧透射液体治疗仪”

　　“给你用的什么你知道吗？”

　　“不知道。”

　　在这个床下，陈晓兰找到了一台名字还没有改，仍然叫光量子氧透射治疗仪的设备。

　　“这是老式的，这个用了没有？”

　　“用了，上午刚用完。”

　　“她用的，一天用一次。”

　　这位病人家属告诉陈晓兰，这个设备用一次要35元钱，由于对这种设备的作用心存疑虑，他坚持没有让医院给住院的母亲使用，但是像他这样的情况并不多，在整个十七楼的病房，几乎每个病人的床头或者床下都放着一台这样的设备。

　　记者：“你们用了多长时间了？”

　　护士：“我们用了有一段时间了。”

　　记者：“有几年了？都几年了？”

　　护士：“从我进来开始就用了。”

　　记者：“你是哪一年进来的？”

　　护士：“有具体情况你去问。”

　　记者：“都用了好几年了？”

　　护士：“对。”

　　陈晓兰：“用得相当乱。”

　　记者：“怎么个相当乱法？”

　　陈晓兰：“连维生素C其它我们不讲它，维生素c这是最起码的知识，维生素C是绝对禁光的，它都敢放在里面一起用，这里面有维生素C。”

　　记者：“哪有维生素C？”

　　陈晓兰：“维生素C针，一克，两支，对人体肯定有害的，肯定是不能用，卫生部已经整顿了。”

　　记者：“什么时候整顿的，下的文怎么下的？”

　　陈晓兰：“2005年3月18日下文的，这个产品不准用，医院里不准用，明确规定不准用，它的科学性安全性都不确切的。”

　　陈晓兰告诉记者，8年前，她曾经自己做过实验，用光量子治疗仪照射加有维生素C的注射液，结果产生了棉絮状的东西，至于其他的各种药物，很难保证被照射之后不产生化学反应，因此光量子治疗仪对患者生命安全构成了严重威胁，制止使用这种设备迫在眉睫。

　　记者：“你这是给谁打电话？”

　　陈晓兰：“国家药监局。”

　　记者：“你反映这个情况是吧。”

　　陈晓兰：“对。”

　　因为国家药监局一直关注着陈晓兰在河南的情况，除了河南省人民医院，陈晓兰立即开始拨打国家药监局医疗器械司的电话，但是不巧的是，电话始终没有人接，由于对这种类型的治疗方法卫生部曾经明确发文要求各地禁止使用，因此陈晓兰想到了当地的卫生监督所，卫生监督所和药监部门同样有权禁止河南省人民医院使用这种器械，但是让陈晓兰没有想到的是，河南省卫生监督所的工作人员表示，他们对卫生部曾下文禁止这种疗法没有印象，在陈晓兰的帮助下，他们才在卫生部的官方网站上找到了这份文件，但是此时已经到了下班时间，卫生监督所的工作人员表示，要等到下午上班再去医院执法。

　　下午三点，陈晓兰准时来到了卫生监督所，但是卫生监督所的工作人员却迟迟没有动静，一位负责此事的科长一直坐在电脑前，在研究卫生部的文件和陈晓兰上午带给他们的一些资料，眼看着时间一分一秒地过去，但是这位负责卫生执法工作的科长始终弄不懂卫生部下发的这份文件以及陈晓兰带来的资料。

　　河南省卫生监督所的工作人员：“我怎么说，她都是专家，北京药监的专家，一点都没帮他们讲话的，他们临床上是专家，现在我对这一块不是专家。”

　　陈晓兰：“我说你这样弄不对，你把它停了。”

　　工作人员：“为什么停？”

　　就这样，时间拖到了5点，最后，河南省卫生监督所表示，要把文件研究透了才能去执法，这让陈晓兰焦急万分，就在这时，她接到了国家药监局的电话。

　　陈晓兰：“这些造假的人太恐怖了，这样子弄下去人命不值钱，医务人员全部在刀尖上跳舞。尽快，真的是尽快，能不能请示一下，作为一个特案办理不好吗？生产场地注册也那么乱七八糟，家里面就能注册，家里都能组装产品了，如果这样组装产品，医疗器械生产场地更多了，像我们家也能生产医疗器械了。刚才把这个情况反映给他。他知道了，我跟他讲叫他跟邵局长反映。”

　　陈晓兰有过多次外出打假的经历，但是这一次河南之行让她感触很深，怎么样才能保证医疗器械变得更安全？这不仅仅需要到个别企业和医院去打假，更重要的是尽快完善医疗器械的监管体制，现在她也把一部分精力转到《医疗器械监督管理条例》的修改上，她觉得自己的力量太渺小了，规范医疗器械市场最终还是要靠法制。

　　第40趟的北京之行

　　回到上海后，陈晓兰立即来到上海市药监局，向他们通报了自己在河南恒频磁共振生产厂家了解到的情况，陈晓兰反映的情况让上海市药监局的工作人员感到非常吃惊。

　　上海市药监局的工作人员：“你河南去这个情况，实际上它的问题，检测结果只是其中的一方面，它多了，它生产场地都存在问题，在一些根本性上存在问题了，像这样的企业，上海我们是不可能给它生产许可证的。”

　　陈晓兰认为，正是因为医疗器械管理中只有注册和非注册之分，没有真假之分造成了目前这种局面，对于医疗器械只有一道关口，只要这种医疗器械生产厂家通过了注册，有了注册许可，就等于有了护身符，因此对现行的《医疗器械监督管理条例》进行修订就成了陈晓兰努力的目标，今年7月初她专门到北京向国家药监局反映情况。

　　记者：“你一共来过几次了？”

　　陈晓兰：“30几次，这一次不算。”

　　记者：“多少次？”

　　陈晓兰：“30几次，39次，连这一次要40次了。”

　　八年来，为了打假，陈晓兰不断的来北京反映情况，为了这一次北京之行，陈小兰精心准备了不少资料。

　　陈晓兰：“这就是当初的光量子，最早用傻瓜机拍的，我每次都要给他们解释一下，都要解释一下他们才看得懂。”

　　就在记者采访时，陈晓岚的电话响了，是一个陌生的电话号码，陈晓兰犹豫了好一会还是没有接。

　　陈晓兰：“电话不能打了，打了就是漫游，很贵的，北京来的有一次，就这个打电话就用掉1000多元钱。”

　　8年多时间，为打假一共花了多少钱，陈小兰没有仔细计算过，但是她估计至少也在10万元左右，为了节约，她经常住十几、二十几元的地下室，买几张大饼充饥，中间也有很多朋友要资助她，但是她从来不敢接受，因为担心被人认为她另有企图。

　　8年来，他受到了很多人的关注，个人的名气越来越大，但是让她焦虑地是，她关注的问题却一直没有得到解决。

　　陈晓兰：“上次他那个局长也跟我讲，绕过圈子过来跟我握手，坚持了八年，握握手表扬我坚持了8年，我心里面很酸的，我吃饱了撑的，你帮我解决了我来干吗，就你们老拖着不解决，我才要坚持，你讲是吧。”

　　记者：“你最终要达到的一个目标是什么？”

　　陈晓兰：“一个就是器械必须立法。”

　　陈晓兰的本职工作是一位理疗医生，她一直非常热爱这个职业，但为了打假她曾经一度失去过工作，8年多来，陈晓兰举报了光量子、鼻激光、伤骨愈膜、激光同时输液等一系列与医疗器械有关的医疗骗局，她现在最大的愿望就是等新的《医疗器械监督管理条例》出台后，医疗器械市场有法可依，到那时候她就可以安心回到医生的岗位上去了。(记者孟庆海)