-北京·事例

　　海淀一男士输液后过敏

　　目前过敏症状已减轻，此前用过克林霉素等三种注射液

　　昨日上午，海淀区万柳阳春光华小区居民汪先生出现眼皮浮肿、皮肤发红瘙痒等症状，经海淀医院诊断为过敏，目前症状已减轻。前日上午，汪先生曾在该院接受“先清”克林霉素磷酸酯氯化钠注射液等药物输液治疗。

　　昨日中午12时许，万柳阳春光华小区内，汪先生双眼眼皮仍有浮肿现象，颈部涂有药膏，皮肤微红。他介绍，因前日凌晨胆囊炎发作，他到海淀医院看急诊，医生为他开出两包100毫升装产自山东鲁某药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯氯化钠注射液，以及盐酸左氧氟沙星注射液和葡萄糖注射液共三种药品进行输液治疗，当天上午10点多输完。

　　昨日上午7时许起床后，汪先生感觉自己眼皮发沉，有点睁不开，呈浮肿状态，颈部发红、发痒。为此，7时30分，汪先生再次来到海淀医院。随后汪先生在海淀医院开取与自己使用的相同规格的“先清”注射液一包，用以留存。

　　汪先生介绍，用药后，过敏症状在昨日中午已经有所减轻。

　　-探访

　　“欣弗”尚未发现有质量问题

　　安徽药监局长称，致不良反应原因仍未确定，应注意用药方式的关联性

　　本报讯(本报记者李艳)昨日下午，安徽省食品与药品监督管理局局长刘自林称，目前由安徽华源所产欣弗引发不良反应的原因仍不明朗，8月14日，该局送检的欣弗将有化验结果。昨日15时30分，安徽省药监局与阜阳市局联合召开新闻通气会，刘自林在会上作出上述表示。

　　14日出欣弗最后化验结果

　　“目前的调查和药检都显示，‘欣弗’药品还没有发现质量问题，究竟是哪个环节出现了问题，是什么原因导致不良反应，我们正积极配合国家药监局逐一对各个环节进行核查。”昨日下午，安徽省食品与药品监督管理局局长刘自林说。

　　通气会上，安徽省药监局安监处副处长许红介绍，本月4日国家药监局派出调查组正式进驻安徽华源公司，调查组一共3人，目前正在省局和市局的协助下，对生产全过程进行全面调查。

　　许红说，调查重点之一是查看现场，范围包括生产车间、原辅料及成品仓库，化验室、包装仓库等；其次为调阅和核查相关资料，包括所有批生产和检验的纪录等；其三则是和有关人员面谈。

　　“调查的主要环节包括对物料(原料和辅料)的控制，生产环节的控制和成品质量的控制。”许红说。

　　刘自林介绍，接到通报后后，7月30日，安徽省药品检验所对相关批次的欣弗进行了抽检，检测项目除规定应有的ph值、重金属、不溶性微粒、无菌等10项外，该所还添加了异常毒性鉴别和热源检测两项。到昨日上午，除无菌检测和添加的两项没出结果外，其余9项检测结果均符合国家标准。

　　刘表示，无菌项目由于检测时间较长，需要14天，因而到8月14日才能有最后的检测结果。

　　许红称，灭菌过程是影响产品质量很关键的环节，从目前调查的情况来看，尚未发现该环节与不良反应产生的直接关联性，相关原因仍在排查中。

　　不良反应多发小诊所及乡村

　　刘自林昨日认为，值得注意的是，目前出现的不良反应病例中，不少患者是在乡村医院、诊所、社区医院，甚至有患者是在药店购买后在家中进行滴注，出现不良反应后才去大医院就诊。

　　“是药三分毒，任何药都有不良反应。欣弗说明书上对用药有严格的规定，包括用法、用量、过敏、联合用药以及禁忌症等。”刘自林昨日介绍，由于“欣弗”本身副作用较大，幼儿和年老体弱者如果使用不当或使用过量，会引发患者的较强烈反应甚至死亡。

　　刘自林还提到，该局在召回和监管过程中了解到，安徽医科大学附属医院也使用了相关批次的欣弗，共用去1100多瓶，并没有一例不良反应报告。

　　刘认为，应注意不良反应的产生与用药方式的关联性。但对于为何不良反应集中在相关批次暴发，他表示目前尚不清楚。

　　短时间内完全召回有难度

　　前日，安徽华源副总经理徐汉成接受记者采访时称，由于有超过50%的欣弗在农村，召回相对困难。

　　刘自林称，由于欣弗为广谱类，疗效尚可，价格适中，所以主要在县乡一级使用。由于销售网络涉及26个省市区，销售时间长达两月，在短时间内完全召回有较大难度。首先是暂停使用，完全召回需要一段时间。

　　-链接

　　为何只召回6月以后产品？

　　对于为何只召回6月以后安徽华源所产欣弗，安徽省食品与药品监督管理局局长刘自林解释，最先上报不良反应病例的青海药监局涉及欣弗的两个生产批号，随后黑龙江、浙江等地报告的生产批号又各不相同，在此情形下，涉及药品已不限于某批号，而是集中在6月以后的产品中，故而对相关欣弗进行暂控。

　　-提醒

　　出现不良反应先通知开药医生

　　北京市药监局新闻发言人方来英郑重表示，在调查结果明朗前，无法判断“患者使用克林霉素后死亡”；公众也不必产生恐慌情绪———目前全国市场上有十几种克林霉素注射液，都是国家批准上市使用的合法药品，不必因“欣弗”事故而恐慌所有的克林霉素。

　　在确有不良症状出现时，使用者应该首先停止用药，并将不良症状及时报告给为自己诊断开药的医生。