8月10日上午,国家食品药品监管局公布对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素不良事件调查结果后,省食品药品监管局高度重视,立即召开会议,研究进一步调查处理工作。
省食品药品监管局刘自林局长表示,对造成事故的原因进行彻查,严肃查处安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产、生产记录不完整等违法违规行为,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》,坚决追究直接责任人的责任。食品药品监管部门将根据监管漏洞,分清责任,对监管不到位的相关责任人进行严肃处理,决不护短。
“欣弗”不良事件发生后,省食品药品监督管理局立即组员随国家食品药品监督管理局派出的调查组一起,进驻安徽华源生物药业有限公司进行调查,核查涉及批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液生产情况,封存了有关原料、辅料和药品。截止到8月10日下午17时,各省市区食品药品监管部门已查封“欣弗”药品达41万多瓶。
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”的召回工作仍在继续进行,截止到10日中午,已召回到厂874232瓶,在途256349瓶;异地封存231408瓶,加上未出厂被封存的484700瓶,合计1846689瓶。在6月份以来生产的3701120万瓶“欣弗”药品,销售全国26个省份的3186192瓶中,目前已有225多万瓶被召回或暂控。流向市场的“欣弗”药品已得到控制。
|