2007年,湖北省药监部门将展开一系列的药品整顿行动。昨日召开的全省食品药品监管工作会议透露,药监部门将向高风险药企“空降”一批驻厂监督员,一些重复性、高风险的药品品种可能停产。
省食品药品监督管理局局长欧阳万坤昨日说,这些高风险品种生产企业主要指药品注射剂(包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、生物制品等)、血液制品以及疫苗等。指派监督员进驻药企,旨在加强对这些特殊药企的直接监管。
据介绍,鉴于药品的安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节,湖北省今年还将对药品注册进行现场核查;对医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性进行核查;组织清理药品的批准文号,在再注册时淘汰生产标准和工艺落后、存在安全风险隐患的药品品种;严厉打击药品批发企业出租(出借)许可证以及药品零售企业出租(出借)柜台的行为。
据悉,湖北省去年共查处各类制售假劣药品违法违规案件9658件,涉案货值约2376万元。捣毁制假售假窝点7个,取缔无证经营368个,吊销许可证2个,其中移送司法机关案件9件,追究刑事责任3人。
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