中国首支人用禽流感疫苗年内将进行二期临床实验。该疫苗由北京科兴生物制品公司与中国疾病预防控制中心共同研制,是流感H5N1全病毒灭活疫苗,名为“大流行流感疫苗”。
据《北京日报》28日报道,去年120名志愿者参与了“大流行流感疫苗”一期临床试验,以评价疫苗的安全性和初步的免疫性。实验结果表明,疫苗对人体是安全的。
据悉,二期临床试验的重心是验证疫苗的有效性,有关部门将在更多的志愿者中接种“大流行流感疫苗”,以考察疫苗接种的合适剂量和免疫效果,同时进一步观察其安全性。
按照国家药监局的有关规定,疫苗需经过三期试验验证安全有效后方可投入使用。如果一切顺利,预计在2010年前后,“大流行流感疫苗”可批量上市。
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