新华网长春9月16日电 记者16日从长春长生生物科技股份有限公司获悉,该公司的甲型H1N1流感疫苗注册申请已正式获得国家食品药品监管局的批准。这是我国继科兴生物和华兰生物之后,第三家获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗,也是吉林省首家获准生产的甲型H1N1流感裂解疫苗。
该疫苗可用于3至60岁及60岁以上人群的免疫接种,接种程序为1针。疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人3个年龄组的保护率达86.44%至99.15%,达到了国际公认的保护率70%以上的评价标准。
据了解,自6月16日,企业从世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产用毒种算起,长生生物的甲型H1N1流感疫苗从研制、临床试验、审评审批,到获准生产,仅用了87天。目前公司正在积极组织疫苗的生产,预计至年底,公司可达生产1000万至1200万剂该疫苗的能力。这些疫苗将全部用于国家储备。