医疗机构应合理使用防止“救命”成“夺命”
今年初,国家药品不良反应监测中心通报了清开灵注射液的严重不良反应案例,又一次将中药注射剂推向舆论的“风口浪尖”。但报告同时指出,清开灵注射液的不良反应病例中,80%多的患者存在不合理用药情况。
北京中医药大学附属东直门医院副院长刘清泉认为,中药注射剂不良事件的出现,除了部分与患者的特异体质有关,最重要的原因就在于临床的不合理使用。
中药具有寒热温凉、辛甘酸苦咸和升降浮沉等特性,中医治疗讲究辨证施治,对症下药。东直门医院院长王耀献举例说,清开灵注射液本应用于热症发热却被误用于寒症发热,这种违背中医辨证原则的用药不仅增加了不良反应发生的可能性,而且使其有效性大打折扣。
然而,中医的这种辨证用药原则在临床中并不能得到完全的落实。据有关部门统计,在中药注射剂的临床使用中,西医的使用量要远大于中医,而西医往往缺少足够的中医知识。“西医用中药、中医用西药都需要培训,不能再这么混乱下去。”王耀献说。
中药注射剂在东直门医院的使用已有多年历史,超过一半的住院患者使用中药注射剂,呼吸科等个别科室的使用率甚至达到90%。
王耀献说,全院每年与中药注射剂有关的不良反应只有40例左右,而且多为轻微的过敏反应。“以清开灵注射液为例,2007年有1300多名患者使用近2.7万余支,2008年有1400多名患者使用了2.9万余支,不良反应分别只有1例和3例,且仅是轻微的皮疹、头痛等。”
为使全院医护人员更好更合理使用中药注射剂,东直门医院定期举办讲座,帮助医护人员正确认识中药注射剂的治疗作用与不良反应的并存。东直门医院要求,中药注射剂在临床中要尽量避免与其他药品联合使用,也要避免超剂量长期使用。
监管部门要提高“门槛”促行业健康发展
除临床不合理使用外,神威药业总裁李振江也坦承,中药注射剂发生不良事件与产品质量的参差不齐不无关系。
目前全国中药注射剂生产企业达300多家,其中很大一部分工艺技术水平不高,生产设施落后,质量控制能力低下,科研投入不足,产品质量难以保证。因此,提高产品质量标准是当务之急。