中新网12月8日电 在国家食品药品监督管理局今天召开的新闻发布会上,发言人颜江瑛明确表示,甲型H1N1流感疫苗接种出现的四例死亡病例,跟疫苗没有直接关系。
颜江瑛说,到目前为止,所谓的“十一后接种疫苗的大部分人都出现了不同程度的发烧或者感冒”,这些不良反应和季节性流感的不良反应是一样的,并且还没有发现接种甲型H1N1流感疫苗后的严重不良反应,可以说,现在上市的甲型H1N1流感疫苗的质量是安全有效的。
颜江瑛强调,甲型H1N1流感疫苗经过了药监部门严格的临床试验和严格的审评审批,对于现在已经获准的药品生产企业,药监部门在疫苗研制过程中进行严格的审批,在生产过程中进行了严格的监管,上市前更是进行了批批检的批签发。
颜江瑛最后表示,药监部门对甲型H1N1流感疫苗的审评审批,虽然说是在很短的时间内完成的,但是在短时间内很多工作都是在压茬儿进行,所有标准都不降低、程序都未减少。(据中国网文字直播整理)