多地停用长春长生狂犬疫苗 患者尚未接种完该怎么办

　　浙江在线7月18日讯（浙江在线编辑 王艺）日前，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自去年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。长生生物随即发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。狂犬病的死亡率几乎100%。本次长春长生被发现疫苗生产存在记录造假引发了广泛关注。

　　据国家卫生健康委员会官方微信消息，国家卫生健康委员会疾控局局长毛群安日前接受媒体联合采访表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。

　　据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员，按有关法规、规范要求，认真做好预防接种工作，保障人民身体健康。

　　长生生物工作人员：不是所有产品被召回

　　长生生物医学咨询部工作人员表示目前具体什么问题还不太清楚，要等待具体结果。工作人员表示不是他们的数据造假，而是数据在生产过程中记录存在一定的偏差。存在偏差的这两批产品并没有销售到市场，还在厂内，目前还不是成品，没有流向市场。

　　目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。国家药监局责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。随即，长生生物公告称，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

　　长生生物医学咨询部工作人员：“并不是有问题的产品被召回，而是处于对公众用药安全进行评估，我们召回来对产品进行全面评估，没有问题的话还会作为合格产品继续销售的。现在非常抱歉，可能您在市场上无法再接种我们的产品，但是09年版的狂犬病操作指南指出，您之前接种的厂家后续无法接种，也可以用其他厂家进行替代的。”

　　上海、河南、海南等地全面停用涉事疫苗

　　现在，各地疾控部门陆续做出反应。 7月16日，上海疾控中心发布通知称，目前上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。17日，河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗14万人份 。此外，海南、广东东莞等地也已公开表示停用长生生物狂犬病疫苗产品。

　　疫苗专家：小号发酵罐变为大号发酵罐将造成隐患

　　据中国证券报的报道，多位长生生物推广商得到的说法是，此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“比如，如果按照GMP规定，需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵，但为了提高产量，违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过，最终结果需要监管部门认定。疫苗专家陶黎纳解释，违规将小号发酵罐变为大号发酵罐，会造成隐患，“工艺上的任何一个变化都可能形成蝴蝶效应。”

　　还没接种完的消费者该怎么办？

　　目前，我国狂犬疫苗接种普遍采用“5针法”，即第0、3、7、14和28天各接种1剂，共接种5剂。

　　企业召回疫苗后，正在接种的消费者怎么办？疫苗科普作者陶黎纳告诉记者，只要疫苗质量合格就对健康没影响，消费者换其他厂家生产的疫苗即可。

　　上海市疾控中心表示，如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次，可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接种1剂疫苗的程序，完成后续剂次接种。

　　记者注意到，中国疾病预防控制中心发布的《狂犬病预防控制技术指南》(2016年版)建议，尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

　　已经完成全程接种的消费者是否需要重新接种？东莞疾控部门建议，等待国家药监局的进一步通知，目前不建议重新接种。

 （综合中央人民广播电台、中国新闻网、新华网报道）