为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，进一步加强第三类医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》等17个第三类医疗技术管理规范。

　　《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》指出，变性手术前患者必须提交无在案犯罪记录证明等，并均需归入病历入档。

　　变性手术技术管理规范(征求意见稿)

　　为规范变性手术技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展变性手术的最低要求。

　　本规范所称变性手术，是指通过整形外科手段(组织移植和器官再造)使易性癖病患者的生物学性别与其心理性别相符。即切除其原有的性器官并重建新性别的体表性器官和第二性征。

　　一、医疗机构基本要求

　　(一)三级甲等医院或三级甲等整形外科专科医院，有卫生行政部门核准登记的整形外科诊疗科目。

　　(二)医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的变性手术技术临床应用与伦理委员会。

　　(三)整形外科

　　1.设置整形外科10年以上，床位20张以上，有较强的整形外科的工作基础。

　　2.能独立完成整形外科各种手术，包括器官再造和组织移植。

　　3.有单间病房，便于保护变性手术患者隐私和进行心理治疗等。

　　(四)具备开展整形外科临床工作所需的相应设备。

　　(五)有至少2名具备变性手术技术临床应用能力的本院在职医师，有经过变性手术相关知识和技能培训的、与开展的变性手术相适应的其他专业技术人员。

　　二、人员基本要求

　　(一)手术组由整形外科医师为主组成，必要时可有其他相关科室医师参与。

　　(二)手术者：取得《医师执业证书》的本院在职医师，执业范围为整形外科；同时从事整形外科临床10年以上，有5年以上参与变性手术临床工作的经验，曾独立完成10例以上的生殖器再造术，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。

　　(三)第一助手：从事整形外科临床工作5年以上的整形外科医师，或者其它相关科室具有主治医师及以上专业技术职务的医师。

　　三、技术管理基本要求

　　(一)遵循整形外科以及相关学科诊疗规范和技术操作常规。

　　(二)变性手术的实施顺序：性腺和外生殖器的切除、再造是变性手术的主体手术，任何改变第二性征的手术必须在性腺切除之后或与性腺切除术同期进行。

　　(三)手术前必须提供的法律文件和应当满足的条件

　　1.变性手术前患者必须提交以下法律文件及证明并均需归入病历入档：

　　(1)当地公安部门出具的患者无在案犯罪记录证明。

　　(2)当地公安部门备案同意术后更改身份证上的性别。

　　(3)有精神科医师开具的易性癖病诊断证明，同时证明未见其它精神状态异常；经心理学专家测试，证明其心理上的性取向的指向为异性，无其它心理变态。

　　(4)患者本人要求手术的书面报告并进行公证。

　　(5)患者提供已告知直系亲属拟行变性手术的相关证明。

　　2.手术前患者必须满足的条件

　　(1)对变性的要求至少持续5年以上，且无反复过程。

　　(2)患者以其选择的性别公开地生活和工作至少2年。

　　(3)术前接受心理、精神治疗不少于1年且无效。

　　(4)未在婚姻状态。

　　(5)年龄大于20岁，是完全民事行为能力人。

　　(6)无外科手术禁忌症。

　　(四)实施变性手术前，应当由手术者向患者充分告知手术的目的、手术风险、手术后的后续治疗、注意事项、可能发生的并发症及预防措施、变性手术后的后果，并签署知情同意书。

　　(五)医院管理

　　1.术前审批：变性手术前要报告医务处和变性手术技术临床应用与伦理委员会，获准后方可施行手术。

　　2.完成每例次变性手术的一期手术后，将有关信息按规定报送至相应卫生行政部门。

　　3.性生殖器官切除后，送病理检查。

　　4.变性手术后，医院为患者出具有关诊疗证明，以便患者办理相关法律手续。

　　5.医务人员应尊重患者隐私权。

　　(六)建立健全变性手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。

　　(七)医疗机构和医师按照规定定期接受变性手术技术临床应用能力评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后病人管理，病人生存质量，随访情况和病历质量等。