新华网北京10月10日电(记者胡浩)国家食品药品监督管理局10日举行新闻发布会,宣布2010年版《中国药典》已经编制完成,收载品种新增1300余种,药品标准进一步提高。
国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍,2010年版《中国药典》分为中药、化学药和生物制品三部,目前已经编制完成,今年年底前将由中国医药科技出版社出版发行,2010年7月1日正式实施。
新版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
她说,新版药典加强药品安全性检查总体要求,大幅度增加或完善了安全性检查项目,提高了对高风险品种的标准要求,加强了对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,使药品安全性得到进一步保障。
此外,新版药典中药收载品种数量大幅度提高,中药品种分别增加和完善了安全性质控指标,解决了中药饮片标准问题,并大幅增加了符合中药特点的专属性鉴定。
现代分析技术,如离子色谱法、核磁共振波谱法等成熟新技术方法的收载和新技术的扩大应用也是新版药典的另一特点。
2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典。
《中国药典》是国家为保证药品质量可控,确保人民用药安全有效而依法制订的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,也是开展国际交流合作的重要内容。