中国下大气力改变"食"面埋伏的状况(资料图片)

　　食品药品安全的“应急”现实

　　“侧重应急预防，兼顾应急处置”的食品药品安全应急管理新观念，还没有被各级政府普遍接受

　　近年来，多起食品药品安全事件先后发生。与生产安全、交通安全等传统公共安全相比，食品药品安全属公共安全体系中的薄弱环节。

　　中国政府已采取诸多积极措施保障食品药品安全，但总体而言，当前食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响安全的产业基础和社会基础没有根本改变，食品药品产业规模化、集约化程度不高，同质竞争、无序竞争问题严重，诚信意识和守法意识淡漠。

　　特别是，食品药品安全问题的国际化趋势，给中国政府带来压力和挑战，研究加强食品药品安全应急体系建设、提倡“侧重应急预防，兼顾应急处置”的应急管理新观念迫在眉睫。

　　应急体系轮廓初具

　　我国食品药品安全突发事件时有发生。作为与健康相关的特殊产品，此类突发事件具有健康危害性、广域性、难甄性等个性特点，应对起来相当棘手。

　　健康危害性，是指食品药品安全突发事件一旦发生，其对公众的危害全部或主要表现为影响公众健康和生命安全。

　　广域性是由食品药品的流通具有广域性决定的，在突发事件发生后，其危害也是广域的，这就给食品药品安全突发事件的应对带来极大困难。如“欣弗”事件，其产品波及26个省份，仅由产品生产地政府或企业处置未必有效。

　　所谓难甄性，是指食品药品安全突发事件的发生及发展往往有一定过程，尤其是药品安全突发事件还可能存在与合格药品产生的不良反应相裹杂的现象，必须依靠专业技术手段分辨研判，故短时间内一般难以甄别事件缘由。

　　在食品药品安全突发事件应急管理工作中，食品药品监管部门需特别注重迅速控制相关产品、尽快查明事件原因以及对相关责任主体依法处理三方面工作。

　　目前，我国食品药品安全突发事件应急管理方面的法制、体制、机制以及预案体系已初步形成。

　　法律方面，除《中华人民共和国突发事件应对法》(以下简称《应对法》)外，《食品安全法》《药品管理法》《国家医药储备管理办法》《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》《药品质量抽查检验管理规定》等法律法规中也有部分关于食品药品安全突发事件应急管理的规定。

　　预案体系上，我国组织制定了《国家突发公共事件总体应急预案》，并以此为总纲，进一步细化分解，制订出《国家重大食品安全事故应急预案》《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》等。省市县三级食品药品安全突发事件应急预案也相继制订并发布。

　　从2000年起，我国开始建立食品污染物监测网和食源性疾病监测网。目前，已有16个省、直辖市纳入食品污染物监测网，21个省、直辖市纳入食源性疾病监测网，覆盖全国80%以上人口。

　　在药品和医疗器械不良反应监测方面，2008年国家药品不良反应监测中心共收到“药品不良反应/事件报告表”653987份，比2007年同期增长19.4%；收到可疑医疗器械不良事件报告达40940份，是2007年报告数量的3.3倍，这反映了我国药械不良反应监测能力进一步提升。

　　除不良反应监测体系外，截至2005年底，我国还建立了国家药物滥用监测中心和31个省级药物滥用监测机构，部分省初步建立了地市级药物滥用监测机构。

　　信息报送方面，2004年我国就已基本建成药品不良反应远程信息网络系统，初步实现全国所有药品不良反应监测专业机构和报告单位的联网，正式建立了药品不良反应监测信息通报制度。2007年国家食品药品监督管理局全面推进食品安全分析预警系统建设，在31个省(区、市)辖属的349个地市建立食品安全信息网。