在全球第18个艾滋病日到来之际,我国首个具有自主知识产权的抗艾滋病新药--二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5),在经过严格的动物药效学试验和安全性试验后,正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段,这标志着我国抗艾滋病新药研究取得重大突破。
据了解,乙肝和艾滋病的基因组的组成和排列次序相似,均为严重威胁人类健康的世界级重大疾病,全世界慢性乙肝感染者超过3.5亿人,我国约有1.2亿;全球每年约有100万人因乙肝导致的肝衰竭、肝硬化或肝癌而丧生,我国每年用于治疗乙肝的费用高达500亿元。全世界艾滋病病毒感染者也以每天1.6万的速度增长,已突破了3340万人,死亡人数已有1390万人,中国艾滋病病毒感染者近80万。如何找到一种能有效抑制乙肝和艾滋病病毒的药物,成为摆在世界医药工作者面前的重大课题。
中国军事医学科学院副院长、中科院院士贺福初少将介绍说,由江西江中集团和中国军事医学科学院历时11年、共同研制的“抗艾”新药IBE-5是从植物中筛选的单体有效成分,采用了人工化学合成的生产工艺,其药效与合成工艺均申请了世界多国专利(目前已获得中国、美国的授权),是我国第一个具有自主知识产权的抗艾滋病新药。
评价抗艾滋病药物的疗效,主要根据药物抑制艾滋病毒(HIV)的强弱及停药后的维持时间来确定。目前全球已发明的多种抗艾滋病药物,均不能彻底清除病毒,停药后效果反弹,且会产生耐药性和毒副作用。IBE-5在HIV感染MT4细胞中显著抑制病毒复制,在猴艾滋病毒(SIV)感染石蟹猴体内显著降低病毒水平,且能有效逆转猴艾滋病毒病变,作用显著强于阳性对照药(鸡尾酒疗法用药)。这种药能克服以往同类药品停药后反弹大和易产生耐药性的缺点。从动物药效学试验结果来看,IBE-5显示出很好的疗效和前景。
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