新华网北京3月10日电(记者吕诺) 中国国家食品药品监管局10日起对《药品注册管理办法(征求意见稿)》进行为期2个月的公示,广泛征求社会各界意见。修订后的新办法有望在年内出台。
《药品注册管理办法(征求意见稿)》根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定,适用范围为在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理。征求意见稿分15章、211条。
记者10日从国家食品药品监管局了解到,征求意见稿是国家食品药品监管局通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式,征集了部分药品生产企业、研究机构的意见以及人大代表、政协委员的建议,经多次研讨后完成的。
国家食品药品监管局副局长吴浈日前接受中国政府网专访时说,现行药品注册管理办法自2002年修订以来,起到了应有的积极作用,但随着社会的发展,也暴露出一些问题。有些问题在修订过程中考虑不太周全,因此留下了一些漏洞。新的药品注册管理办法一定要堵塞漏洞,鼓励创新,让新药研究真正转移到研究新产品,不做一些换汤不换药的东西。
|