全球权威药学专业期刊《美国质谱学杂志》日前公布了中国科学院上海中药现代化研究中心一项最新研究成果:科学家们从上海绿谷集团的灵芝产品中分离鉴定出5大类32种灵芝三萜,其中6种是首次发现的新活性物质。与此同时,绿谷集团自主研发的灵芝、丹参、枸杞等5大系列、10余种创新中药先后拿到12个国家的“通行证”,打开国际市场。
中药成分不清,质量难以控制一直是中药走向国际的一大障碍。而由中国科学院上海生命科学院、上海药物研究所绿谷研究院率先引入的中药“指纹图谱”技术,却解开成分“密码”,打通了中药走向国际的关键环节。
绿谷集团执行总裁张允亮以灵芝为例,形象地说明中药“指纹图谱”技术应用的里程碑意义。全国有98种灵芝,能入药的才14种,不同产地、不同种类甚至不同时间栽培的药效含量都不尽相同,怎样鉴别真伪、去粗取精?就要用现代技术手段,设定主要指标性成分,以此作为标准“指纹”,只有每一项指标都与“指纹”相符的原料、中间体及成品才能“过关”,使药品质量稳定可控。
张允亮告诉记者,“指纹图谱”技术是目前我国中药生产行业最为先进的质控技术,也是世界卫生组织(WHO)、美国FDA、欧盟等通行的一项技术。如今,绿谷集团已形成了从药材、原料药、中间体到成品的整套指纹图谱质量标准,遍布武夷山、黄山等地的原料基地都以此为指导,从源头及全过程实现标准化。
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