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长沙处置一起“镍铬合金烤瓷牙”不良反应事件

  一篇内容为“应当禁止镍铬重金属烤瓷牙的使用”的帖子前段时间网络上广为流传,并造成较大影响。关于镍铬重金属烤瓷牙的投诉,近日也在长沙市出现。

  3月25日,长沙市食品药品监督管理局收到一名姓彭的市民的投诉,称自己于去年6月安装了镍铬合金烤瓷牙后,出现了鼻炎、荨麻疹、蛋白尿等症状,与今年2月13日网络上流传的一篇“应当禁止镍铬重金属烤瓷牙的使用”的帖子所描述症状相类似。

  收到举报后,该局立即派出执法人员前往湖南省人民医院、长沙口腔医院等4家医疗机构、8家义齿生产企业的负责人进行核查,了解全市同类产品产销和市场反映情况。根据调查,目前长沙市各医院都接到了镍铬合金烤瓷牙安装者的电话,但均以咨询为主,除上述彭先生外,真正投诉者极少。各生产企业也未接到相关投诉。

  针对以上情况,该局要求,一是各医疗机构要认真对待“镍铬合金烤瓷牙”的不良反应事件报告,一旦有投诉要认真查明是否确患有上述疾病以及存在的因果关系。二是医疗机构要正确引导病人根据自己的具体情况使用烤瓷牙材料,如果患者有镍铬合金过敏史,则可选择钴铬合金、钛合金、黄金等其他齿科材料。三是义齿生产企业要加强对镍铬合金原材料采购的管理,必须从合法渠道采购三证齐全的义齿原料,同时建议企业在产品使用说明书内容上增加“金属过敏史者慎用”的提示。

  目前,该局已将所掌握的情况上报省局,同时督促相关生产、经营、使用单位加强该类产品可疑不良事件的收集,以便进一步开展再评价的工作。

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·专家称镍铬烤瓷牙或可致牙龈变黑 致肾病是误传
·中华口腔医学会称镍铬烤瓷牙一般不危害人体
·药监局正对镍铬烤瓷牙与强生产品进行安全性评估
·中华口腔医学会称镍铬烤瓷牙一般不危害人体
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