瞄准“无缝链接”
此种现实下,食品药品安全的应急体系建设需要在制度体系、组织体系、平台体系等方面继续攻坚。
从制度体系看,要加强“一案三制”建设。
“一案”指应急预案,建议认真把握食品药品安全突发事件应急管理的特有规律,修订完善专门针对食品药品安全突发事件的国家应急预案,细化操作手册,解决实用性问题。加大对基层部门应急预案建设的指导、督查力度,尤其要加强信息报送和协作部门的配套预案的制订,做好国家总体预案与地方预案的衔接。
“三制”指法制、体制、机制,建议完善突发事件应急管理的法制、体制、机制建设,强化制度保障。在《药品管理法》的修订过程中,加强包括救济制度在内的应急管理法制研究,并将相关内容纳入其中。做好相关法律法规的整合、配套和衔接。应急管理工作机制应包括建立突发事件的预警机制、应急决策机制、控制处理机制、媒体管理机制等,在法制、体制的框架下,通过机制来强化食品药品安全突发事件的应急管理工作。
组织体系建设,可以从领导指挥机构、办事机构、工作机构、专家技术机构四个方面分别加以完善。
领导指挥机构统筹领导应急管理工作,负责突发事件发生后的整体指挥。
办事机构为领导机构服务,发挥运转枢纽作用,包括负责常态下的信息汇总,突发事件发生后为领导机构提供信息和各种服务,领导机构布置任务后的综合协调,如各省市县食品药品监督管理局应急管理办公室。
工作机构指的是食品药品监管的各个职能部门。
另外食品药品安全突发事件的专业性、技术性强,可以根据实际需要,聘请有关专家组成专家技术机构,为应急管理提供决策建议,必要时参与突发事件的应急处置工作。
建议对各机构人员开展相关培训,组织学习应急知识,熟悉应急预案,强化应急意识,并加强应急演练,感受突发事件处理全过程,在实战中提高处置突发事件的能力。
在平台体系建设上,进一步加强包括监测预警系统、信息报送系统(行政和技术两方面)、应急检验检测系统和培训演练平台等。
目前,国家食品药品监督管理局对餐饮食品、保健食品、化妆品、药品以及医疗器械(以下称“四品一械”)进行监管。随着地方监管体制调整到位,应根据新的职责以及“四品一械”各自特点思考并建立相应的监测预警体系。
常态下还应加强信息报送系统建设。信息报告系统可以发挥两方面作用,既负责常态和紧急状态下的信息报告,又可在突发事件发生后作为指挥系统。信息报告系统应包含行政与技术两方面内容,行政系统如国家、省、市、县各级食品药品监管部门内实现上传下达的信息报告系统,并且专业技术系统的信息也需与行政系统互联互通。
体制性衔接也需要特别重视。
目前我国食品药品安全的责任体系是地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人。
现行监管行政体制是,大多数地方实行分级管理,少数地方实行省以下垂直管理,责任主体众多。
食品药品安全突发事件具有广域性、专业技术性强等特点,所涉产品往往流到全国各地。一旦发生突发事件,由谁报告、向谁报告、如何判断、如何控制、谁牵头处理等一系列责任分配问题不够明晰,需要因地制宜,实现无缝链接。
此外,食品药品安全突发事件发生后,社会自我动员和主动应对能力仍十分薄弱,公民及社会组织在应急管理中所起的作用微乎其微,这在一定程度上加重了政府应急处置的负担。□(文/江德元作者为国家食品药品监督管理局培训中心主任)