范本吉:
这里头签字的,第一个签字的检验员是你,我就想问一下,当时这个红外光谱的比对是怎么做的?
刘冰黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司当班检验员:
当时做红外光谱的人给我图谱,因为她没有红铺图谱集,她判断不了这个是否符合规定?但是给我,我也没有这个图谱集。
范本吉:
你们始终在你们的化验室,根本就没见过这本红外图谱集吗?
刘冰:
我来化验室我没见过。
解说:
这就是他们厂里的红外光谱仪,但是先进的仪器只是应付检查的一个摆设,红外光谱检测是靠与标准图谱比对得出结论,根本没有标准图谱这项关键的检测就是形同虚设,那么有的图谱,是不是就能够检出来了呢?
范本吉:
如果有了图谱集,你会比对吗?
刘冰:
我不会。
范本吉:
就是即使有了这个红外图谱集也没有用。
刘冰:
对。
范本吉:
那么作出这个红外图谱,是不是没有任何意义?你无法比对,你知道做出来的这个东西是个什么?
刘冰:
我没有这个能力和这个水平看懂。
解说:
由根本不懂的人去把质量关,我们无法想象厂里是怎么想的,此时我们还心存一个希望,因为正规检查都有复核,它是为检验把关的。
范本吉:
这张报告单,刚才检验员她说她是看不懂?你看得懂吗?
于海艳黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司:
应该说我更看不懂。
范本吉:
知道红外光谱是什么东西吗?
于海艳:
现在不清楚,到现在也不清楚。
范本鸡:
根本不知道它是个什么东西是吧?
于海艳:
嗯。
解说:
那么这项关键的检查没有,可化验单上这一项却赫然写着符合规定,这是怎么被放行的呢?
范本吉:
那在这个检验项目上,是怎么打上的符合规定?
刘冰:
当时主任就是说让我正常写。
范本吉:
正常写是什么含义?
刘冰:
我理解就是符合规定的。
范本吉:
就填上了符合规定是吧?然后就签上你的名字。
刘冰:
对,签我的名字。
范本吉:
这个项目明明做出来以后所有人都看不懂,比对的基本依据也没有,然后就写了正常,符合规定,然后你也就签了名了?
于海艳:
嗯。
解说:
至此假药就再也没有被发现的机会了,它开始畅通无阻地走向市场,夺取生命。在悲剧发生后,我们该问的是,这样的悲剧真的是无法避免的吗?在惊讶于检验人员资质的同时,我们进而关心企业的资质。在我国药品生产企业被强制要求GMP认证,GMP是药品质量规范的认证,通不过的企业,在2004年7月以后就不能从事制药,齐二制药是通过GMP认证的企业,而GMP的一个重要条件就是,药品生产企业必须有足够的资质合格的技术人员,并且必须进行相应的岗前培训才能进行制药。我们就先看看,齐二药厂的检验人员的情况。
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