范本吉:
来的时候是什么学历?
刘冰:
来的时候是初中。
范本吉:
初中毕业来的?受过化学检验的基本培训没有?
刘冰:
没有。
范本吉:
这个资质,各种资质,比如说后来通过自学取得的资质证书吗?
刘冰:
没有。
范本吉:
什么都没有,实际你的知识就是初中课本里头那点化学知识,那是怎么挑到化学实验室来的呢?
刘冰:
就是厂里组织一次考试。
范本吉:
组织一次考试?
刘冰:
对。
范本吉:
厂里组织考什么?
刘冰:
就是考化学。
范本吉:
考的什么程度?
刘冰:
就是考初中。
范本吉:
考了初中化学以后,合格的人就拿来做化验员了?
刘冰:
对。
范本吉:
没有受过任何专业培训?
刘冰:
没有。
解说:
像这样的人员资质,GMP是怎么进行的认证呢?是不是这种情况没被发现?但随后我们在GMP认证的第一项上,看到的就是这个问题。显然人员资质上被放了水。
范本吉:
那你能告诉我,就在你的这个岗位上,GMP认证对于你的原辅料的检验有哪些要求?说得出来吗?
刘冰:
说不出来。
范本吉:
GMP认证对于药品化验的这一块有什么具体的要求?
于海艳:
这个我不是太清楚。
范本吉:
到现在说不上来是吗?
于海艳:
对,说不上来。因为我没有真正接触过这些东西。
范本吉:
没有接触过这个专业。
于海艳:
刚来的时候,我们厂正好赶上GMP认证,然后也是刚来什么都不懂,具体工作也不是我操作的。
范本吉:
厂里也不对你们进行任何这方面的培训?岗前培训。
于海艳:
没有。
解说:
GMP只是一次性的认证许可,更为重要的是日常的监管。为此,在药监部门还专门设置了药品安全监管机构,我们接着了解进料时的实地调查质量评估报告。
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