根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,经国家食品药品监督管理局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。

　　 国家食品药品监督管理局要求各省、市、自治区食品药品监督管理局通知辖区内相关药品生产企业，并自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　 关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

　　 国食药监安[2007]420号

　　 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。

　　 本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　 附件：1．转换为非处方药的14种药品名单

　　 2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本

　　 国家食品药品监督管理局

　　 二○○七年七月十一日

　　 附件1：

　　 转换为非处方药的14种药品名单

　　 一、化学药品

　　 序号

　　 药品名称

　　 规格（组成）

　　 分类

　　 1

　　 碳酸钙口服混悬液

　　 甲类

　　 2

　　 硝酸咪康唑阴道软胶囊

　　 1.2克

　　 甲类

　　 二、中成药

　　 序号

　　 药品名称

　　 规格（组成）

　　 分类

　　 3

　　 银翘解毒软胶囊

　　 每粒装0.45克

　　 乙类

　　 4

　　 抗菌消炎片（薄膜衣片）

　　 每片重0.51克

　　 （相当于原药材1.0克）

　　 甲类

　　 5

　　 复方双花片

　　 每片重0.62克

　　 乙类

　　 6

　　 小柴胡泡腾片

　　 每片重2.5克

　　 甲类

　　 7

　　 湿毒清片

　　 每片重0.5克

　　 甲类

　　 8

　　 骨疏康胶囊

　　 每粒装0.32克

　　 甲类

　　 9

　　 牛黄蛇胆川贝软胶囊

　　 每粒装0.3克

　　 乙类

　　 10

　　 金鸡化瘀颗粒

　　 每袋装10克

　　 甲类

　　 11

　　 肺宁口服液

　　 每支10毫升

　　 甲类

　　 12

　　 固本止咳膏

　　 每瓶装（1)150克,(2)280克

　　 甲类

　　 13

　　 连花清瘟胶囊

　　 每粒装0.35克

　　 甲类

　　 14

　　 祖师麻关节止痛膏

　　 7厘米×10厘米

　　 甲类

　　 国家药监局:非处方药标签必须提示患者阅读说明

　　 国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求各地进一步加强非处方药说明书和标签管理。非处方药标签必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，其内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。

　　 《处方药与非处方药分类管理条例(意见稿)》公布

　　 据国家食品药品监督管理局消息，《处方药与非处方药分类管理条例》已列入国务院2006年立法计划，经过认真研究、广泛征求意见和多次修改，起草工作已基本完成。药监局近日公布了《处方药与非处方药分类管理条例(征求意见稿)》，公开征求各有关方面的意见和建议。意见和建议请于2006年11月5日前反馈至国家食品药品监督管理局政策法规司法规处。