新华网北京8月20日电(记者郝亚琳)中国国家质检总局20日说,中国质检部门近来在美国输华的圣犹达心脏起搏器中检测出质量安全不合格问题,国家质检总局已对不合格产品及时作了监督退运处理。
今年4月底,上海出入境检验检疫局受理了一批美国圣犹达心脏起搏器产品的报检,共272台,总货值达236294美元。
检验检疫部门检测时发现,这批心脏起搏器的脉幅检测参数与脉幅出厂参数不符,且不符合中国技术标准中“脉冲幅度允许相对误差不大于2%”的规定。这批不合格美国产心脏起搏器近期已被出入境检验检疫部门依法作了监督退运处理。
专家指出,使用脉幅不符合标准的心脏起搏器容易导致医生对患者病情的误判,从而给患者的人身健康造成重大隐患。
针对直接涉及人身健康的进口美国医疗器械出现质量安全不合格的情况,国家质检总局表示,已要求各地质检部门进一步完善措施,加强对进口产品的检验监管,确保进口产品特别是涉及人身健康安全产品的质量符合标准。
对质量不合格产品,质检总局将依法采取销毁、退运、禁止进口等措施,确保消费者的健康安全。
中国将对药品、医疗器械实行全方位监管
新华网北京8月8日电(记者吴晶)国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上说,中国将进一步深入开展药品、医疗器械研制、生产、流通和使用环节的整治。
颜江瑛还说,今后中国将每两周发布一次食品安全信息。国家食品药品监督管理局将根据日前颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》建立食品信息的统一发布制度。食品安全信息主要来源于农业、质检、工商、卫生等与食品安全有关的部门。>>点击详细