昨天,国家药品不良反应监测中心发布了第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、患者和医药企业,硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。在1988年到2007年5月底,两种注射剂共造成164例患者出现过敏性休克。
胸腺肽是胸腺激素的一种,临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。通报称,1988年至2007年5月底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告1976例,其中过敏性休克报告85例,占严重不良反应报告数的69%。专家分析,给药途径与过敏性休克的发生率有关,95%的过敏性休克都是静脉滴注给药。
鉴于胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克等严重不良反应,同时该药临床应用广泛,通报提醒医务人员使用此药要严格掌握适应症,根据病情需要选择给药途径,并按照说明书推荐剂量使用。使用前需做皮内敏感试验,在皮试阴性时,应需加强临床用药监护。
通报中还提到,在监测中药品不良反应中心还发现,用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、预防放化疗所致的外周白细胞减少等病症硫普罗宁注射剂也会引起过敏性休克。硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。
1988年至2007年5月底,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中过敏性休克79例(死亡1例)。鉴于硫普罗宁注射剂可致过敏性休克,严重者可导致死亡,通报提醒广大医务人员严格掌握适应症,并严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,还要加强临床用药的监护。